- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786157
환자 중심 연구 및 멘토링을 통한 부부 및 가족 알코올 치료 발전
친밀한 파트너 폭력(Intimate Partner Violence, IPV)은 심각한 공중 보건 문제로, 사망률, 이환율 및 열악한 치료 결과를 포함하여 상당한 건강 및 경제적 부담을 초래합니다. 잘 발달된 연구 분야에 따르면 알코올 남용과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 IPV로 이어질 수 있습니다. PTSD 및/또는 문제가 있는 음주 행동이 있는 개인은 PTSD의 일반적인 증상인 몇 가지 요인으로 인해 IPV의 위험이 있습니다. PTSD를 가진 개인은 종종 "자가 치료"를 하거나 고통스러운 PTSD 증상에 대처하기 위해 술을 마시기 때문에 PTSD는 매우 높은 비율로 알코올 남용 및 알코올 사용 장애와 함께 발생합니다. 그러나 알코올 남용과 PTSD가 모든 형태의 폭력에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 알코올 남용과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 알코올 관련 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 우리는 28일간의 생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 '실제' 환경에서 검증되고 표준화된 방법을 사용하여 제어된 실험실 환경에서 커플(N=70) 간의 이러한 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stacey Sellers
- 전화번호: 843-792-5807
- 이메일: sellersst@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julianne Flanagan
- 이메일: hellmuth@musc.edu
연구 장소
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
수석 연구원:
- Julianne Flanagan, PhD
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연락하다:
- Stacey Sellers
- 전화번호: 8437925807
- 이메일: sellersst@musc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성 정체성 모든 인종 또는 민족, 21세 이상.
- 지난 30일 동안 과음 에피소드가 2회 이상(예: ≤ 2시간 동안 여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 5잔 이상) 보고해야 하며 기준 용량 이상의 알코올을 섭취해야 합니다. 실험실에서의 체중(TimeLine Follow Back, TLFB를 통해 평가됨).
- 부부 내에서 적어도 한 명의 파트너가 보고한 현재 관계에서 물리적 IPV 사례가 한 번 이상 있습니다(충돌 전술 척도, CTS-2로 평가).
- 참가자는 남은 실험 방문일 동안 기계를 운전하거나 조작하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 필요한 경우 교통편이 제공됩니다.
- 부부 중 한 명 또는 두 명 모두 PTSD 진단 기준을 충족해야 합니다(Clinial Administered Posttraumatic Stress Scale, CAPS-5로 평가).
제외 기준:
- 알코올 사용 장애 식별 테스트, AUDIT 점수 >8 또는 약물 남용 선별 테스트 DAST 점수 >3에 의해 정의된 가능한 알코올 또는 약물 사용 장애(카페인 또는 니코틴 제외); 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, DSM-5 진단 기준 충족; 또는 알코올 또는 약물 사용 장애에 대한 치료를 받은 적이 있습니다. 최근 기분 전환용 약물 사용(예: 대마초)은 허용됩니다.
- 정신병 또는 양극성 장애의 병력 또는 현재에 대한 DSM-5 기준 충족.
- 현재의 자살 또는 살인 생각 및 의도.
- 알코올 투여가 의학적으로 금기인 정신과적 또는 의학적 상태의 병력 또는 현재.
- 체중 > 250lbs(알코올 투여량을 엄격하게 제어하기 위해).
- 리튬, 메타돈, 알파 또는 베타 차단제 또는 콜린성/항콜린성 약물과 같은 약물의 사용은 프로젝트의 정신 생리학적 구성 요소에 대한 정상적인 심혈관 반응을 방해할 수 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- CTS-2로 측정한 지난 6개월 동안의 심각하거나 일방적인 파트너 폭력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알코올 관리 패러다임
참가자는 알코올 관리 패러다임을 완료합니다(최대 호흡 알코올 농도=.09-.10g/dL BrAC).
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참가자는 알코올 관리 패러다임을 완료합니다(최대 호흡 알코올 농도=.09-.10g/dL BrAC).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 친밀한 파트너의 공격성
기간: 2시간
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테일러 침략 패러다임
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2시간
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자연주의적 친밀한 파트너의 공격성
기간: 28일
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생태 순간 평가를 사용한 자기보고
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00127577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
알코올 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병