SOC の ERIL と SNIL
2023年3月14日 更新者：Christa Firbas MD、Medical University of Vienna
拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) における早期再発性虚血性病変 (ERIL) および無症状神経性虚血性病変 (SNIL) - 標準治療 (SOC) に基づくパイロット観察研究
- LAA脳卒中の白人患者では、標準治療で7日間にいくつのERILが発生しますか?
- 標準治療での急性虚血イベント後 7 ～ 30 日の間に発生する SNIL の数は?
- 急性事象診断中病変 (ERIL) のうち、30 日後に (まだ) 検出できるのはいくつですか?
- ERIL および SNIL の発生に関連するリスク要因はありますか (例: 糖尿病またはバイオマーカー)?
調査の概要
詳細な説明
この試験では、標準治療中のアテローム血栓症 (LAA 脳卒中) に基づく急性脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA) の後に早期再発性虚血性病変 (= ERIL) または無症候性神経虚血性病変 (= SNIL) を発症するかどうかを観察します。 DW-MRI (拡散強調磁気共鳴画像法) による 30 日 (急性イベント後 7 日目と 30 日目)。
標準治療中に発生する無症候性脳梗塞の拡散強調イメージングが、介入研究の適切な代理アウトカム尺度であるかどうかを調査したい
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LAA脳卒中またはTIA
- 初期DW-MRIで検出されたERILまたはSNIL
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 計画された外科的介入
- iv 血栓溶解
- 心房細動
- DW-MRIに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：磁気共鳴画像
虚血性脳卒中後のDW-MRI
|
拡散強調磁気共鳴画像法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1. 白人の LAA 脳卒中患者では、標準治療で 7 日間に ERIL がいくつ発生しますか?
時間枠：急性脳卒中から7日後
|
病変を検出するDW-MRI
|
急性脳卒中から7日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2. 標準治療での急性虚血イベント後 7 ～ 30 日の間に発生する SNIL の数と、30 日後に (まだ) 検出可能な急性イベント診断中病変 (ERIL) の数は?
時間枠：急性脳卒中後30日
|
病変を検出するDW-MRI
|
急性脳卒中後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年7月5日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。