ERILs Und SNILs Unter SOC
Tidiga återkommande ischemiska lesioner (ERIL) och tysta neurologiska ischemiska lesioner (SNIL) i diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DW-MRI) - en pilot-observationsstudie under standardvård (SOC)
- Hur många ERIL förekommer hos kaukasiska patienter med LAA-stroke under 7 dagar på standardbehandling?
- Hur många SNIL inträffar mellan 7 och 30 dagar efter akut ischemisk händelse vid standardbehandling?
- Hur många av under akut händelse diagnostiserade lesioner (ERIL) är (fortfarande) detekterbara efter 30 dagar?
- Finns det relevanta riskfaktorer för uppkomsten av ERIL och SNIL (t.ex. diabetes eller biomarkörer)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer patienter att observeras om de utvecklar tidiga återkommande ischemiska lesioner (= ERIL) eller tysta neurologiska ischemiska lesioner (= SNIL) efter akut stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) baserat på aterotrombos (LAA-stroke) på standardbehandling under 30 dagar (dag 7 och dag 30 efter akut händelse) via DW-MRI (diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi).
Vi vill undersöka om diffusionsvägd avbildning av tysta hjärninfarkter som inträffar under standardterapi är ett lämpligt surrogatresultatmått för interventionsstudier
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LAA stroke eller TIA
- ERIL eller SNIL upptäckt i initial DW-MRI
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- planerat kirurgiskt ingrepp
- iv Trombolys
- förmaksflimmer
- kontraindikationer mot DW-MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: magnetisk resonanstomografi
DW-MRI efter ischemisk stroke
|
diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Hur många ERIL förekommer hos kaukasiska patienter med LAA-stroke under 7 dagar på standardbehandling?
Tidsram: 7 dagar efter akut stroke
|
DW-MRI för att upptäcka lesioner
|
7 dagar efter akut stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Hur många SNIL inträffar mellan 7 och 30 dagar efter akut ischemisk händelse vid standardbehandling och hur många av under akut händelse diagnostiserade lesioner (ERIL) är (fortfarande) detekterbara efter 30 dagar?
Tidsram: 30 dagar efter akut stroke
|
DW-MRI för att upptäcka lesioner
|
30 dagar efter akut stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERILs und SNILs unter SOC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .