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ERILs und SNILs Unter SOC

14. März 2023 aktualisiert von: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

Frühe wiederkehrende ischämische Läsionen (ERILs) und stille neurologische ischämische Läsionen (SNILs) in der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DW-MRI) – eine Pilot-Beobachtungsstudie unter Standardbehandlung (SOC)

  1. Wie viele ERILs treten bei kaukasischen Patienten mit LAA-Schlaganfall während 7 Tagen unter Standardbehandlung auf?
  2. Wie viele SNILs treten zwischen 7 und 30 Tagen nach einem akuten ischämischen Ereignis unter Standardbehandlung auf?
  3. Wie viele der bei akuten Ereignissen diagnostizierten Läsionen (ERILs) sind nach 30 Tagen (noch) nachweisbar?
  4. Gibt es relevante Risikofaktoren für das Auftreten von ERILs und SNILs (zB Diabetes oder Biomarker)?

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten beobachtet, ob sie nach einem akuten Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) basierend auf einer Atherothrombose (LAA-Schlaganfall) unter Standardtherapie frühe rezidivierende ischämische Läsionen (= ERILs) oder stille neurologische ischämische Läsionen (= SNILs) entwickeln 30 Tage (Tag 7 und Tag 30 nach akutem Ereignis) mittels DW-MRT (diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie).

Wir wollen untersuchen, ob die diffusionsgewichtete Bildgebung von stillen Hirninfarkten, die während der Standardtherapie auftreten, ein geeignetes Surrogat-Ergebnismaß für interventionelle Studien ist

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LAA Schlaganfall oder TIA
  • ERILs oder SNILs, die in der anfänglichen DW-MRT erkannt wurden
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • geplanter chirurgischer Eingriff
  • iv Thrombolyse
  • Vorhofflimmern
  • Kontraindikationen gegen DW-MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetresonanztomographie
DW-MRT nach ischämischem Schlaganfall
Diagnosetest: diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Wie viele ERILs treten bei kaukasischen Patienten mit LAA-Schlaganfall während 7 Tagen unter Standardbehandlung auf?
Zeitfenster: 7 Tage nach akutem Schlaganfall
DW-MRT zur Erkennung von Läsionen
7 Tage nach akutem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Wie viele SNILs treten zwischen 7 und 30 Tagen nach einem akuten ischämischen Ereignis unter Standardbehandlung auf und wie viele der während eines akuten Ereignisses diagnostizierten Läsionen (ERILs) sind nach 30 Tagen (noch) nachweisbar?
Zeitfenster: 30 Tage nach akutem Schlaganfall
DW-MRT zur Erkennung von Läsionen
30 Tage nach akutem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERILs und SNILs unter SOC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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