ERIL et SNIL sous SOC
Lésions ischémiques récurrentes précoces (ERIL) et lésions ischémiques neurologiques silencieuses (SNIL) en imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI) - une étude pilote observationnelle dans le cadre de la norme de soins (SOC)
- Combien d'ERIL surviennent chez les patients caucasiens ayant subi un AVC pendant 7 jours sous traitement standard ?
- Combien de SNIL surviennent entre 7 et 30 jours après un événement ischémique aigu sous traitement standard ?
- Combien de lésions diagnostiquées pendant un événement aigu (ERIL) sont (encore) détectables après 30 jours ?
- Existe-t-il des facteurs de risque pertinents pour l'apparition d'ERIL et de SNIL (par exemple, diabète ou biomarqueurs) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, les patients seront observés s'ils développent des lésions ischémiques récurrentes précoces (= ERIL) ou des lésions ischémiques neurologiques silencieuses (= SNIL) après un AVC aigu ou un accident ischémique transitoire (AIT) basé sur l'athérothrombose (AAL-AVC) sous traitement standard pendant 30 jours (jour 7 et jour 30 après l'événement aigu) via DW-MRI (imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion).
Nous voulons étudier si l'imagerie pondérée en diffusion des infarctus cérébraux silencieux survenant au cours d'un traitement standard est une mesure de résultat de substitution appropriée pour les études interventionnelles
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC AAL ou AIT
- ERIL ou SNIL détectés dans l'IRM DW initiale
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- intervention chirurgicale prévue
- iv Thrombolyse
- fibrillation auriculaire
- contre-indications contre DW-MRI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: imagerie par résonance magnétique
DW-MRI après AVC ischémique
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imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Combien d'ERIL surviennent chez des patients caucasiens ayant subi un AVC pendant 7 jours sous traitement standard ?
Délai: 7 jours après un AVC aigu
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DW-MRI pour détecter les lésions
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7 jours après un AVC aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Combien de SNIL surviennent entre 7 et 30 jours après un événement ischémique aigu sous traitement standard et combien de lésions diagnostiquées pendant un événement aigu (ERIL) sont (encore) détectables après 30 jours ?
Délai: 30 jours après un AVC aigu
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DW-MRI pour détecter les lésions
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30 jours après un AVC aigu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERILs und SNILs unter SOC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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