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ERIL 및 SNIL Unter SOC

2023년 3월 14일 업데이트: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

확산 가중 자기 공명 영상(DW-MRI)의 조기 재발성 허혈성 병변(ERIL) 및 무증상 신경학적 허혈성 병변(SNIL) - 표준 치료(SOC)에 따른 파일럿 관찰 연구

  1. 표준 치료에서 7일 동안 LAA 뇌졸중 백인 환자에서 얼마나 많은 ERIL이 발생합니까?
  2. 표준 치료에서 급성 허혈 사건 후 7일에서 30일 사이에 얼마나 많은 SNIL이 발생합니까?
  3. 30일 후에도 (여전히) 감지할 수 있는 급성 사건 진단 병변(ERIL)은 몇 개입니까?
  4. ERIL 및 SNIL(예: 당뇨병 또는 바이오마커) 발생에 대한 관련 위험 요인이 있습니까?

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상시험에서 급성 뇌졸중 또는 죽상혈전증(LAA-뇌졸중)에 기반한 일과성 허혈 발작(TIA) 후 초기 재발성 허혈성 병변(= ERIL) 또는 무증상 신경학적 허혈성 병변(= SNIL)이 발생하는지 환자를 관찰합니다. DW-MRI(확산 강조 자기 공명 영상)를 통해 30일(급성 사건 후 7일 및 30일).

우리는 표준 치료 중에 발생하는 무증상 뇌경색의 확산 강조 영상이 중재적 연구에 적합한 대리 결과 측정인지 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LAA 뇌졸중 또는 TIA
  • initialDW-MRI에서 감지된 ERIL 또는 SNIL
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 계획된 외과 개입
  • iv 혈전 용해
  • 심방세동
  • DW-MRI에 대한 반대 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 공명 영상
허혈성 뇌졸중 후 DW-MRI
진단 검사: 확산 가중 자기 공명 영상
확산 가중 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. LAA 뇌졸중 백인 환자에서 표준 치료 7일 동안 얼마나 많은 ERIL이 발생합니까?
기간: 급성 뇌졸중 후 7일
병변을 감지하는 DW-MRI
급성 뇌졸중 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. 표준 치료에서 급성 허혈 사건 후 7일에서 30일 사이에 얼마나 많은 SNIL이 발생하고 급성 사건 진단 병변(ERIL) 중 얼마나 많은 것이 30일 후에도 (여전히) 감지됩니까?
기간: 급성 뇌졸중 후 30일
병변을 감지하는 DW-MRI
급성 뇌졸중 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERILs und SNILs unter SOC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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