SOC 下的 ERIL 和 SNIL
2023年3月14日 更新者：Christa Firbas MD、Medical University of Vienna
弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 中的早期复发性缺血性病变 (ERIL) 和无症状神经系统缺血性病变 (SNIL) - 护理标准 (SOC) 下的试点观察研究
- 在接受标准治疗的 7 天内，左心耳中风的白种人患者发生了多少 ERIL？
- 在接受标准治疗的急性缺血事件后 7 到 30 天内发生了多少 SNIL？
- 30 天后（仍然）可检测到多少急性事件诊断病变 (ERIL)？
- 是否存在导致 ERIL 和 SNIL（例如糖尿病或生物标志物）发生的相关风险因素？
研究概览
详细说明
在该试验中，将观察患者在接受标准治疗期间是否出现基于动脉粥样硬化血栓形成（LAA-中风）的急性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）后早期复发性缺血性病变（= ERILs）或无症状神经系统缺血性病变（= SNILs） 30 天（急性事件后第 7 天和第 30 天）通过 DW-MRI（弥散加权磁共振成像）。
我们想调查在标准治疗期间发生的无症状脑梗塞的弥散加权成像是否是介入研究的合适替代结果测量
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LAA 中风或 TIA
- 在初始 DW-MRI 中检测到 ERIL 或 SNIL
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有计划的手术干预
- iv 溶栓
- 心房颤动
- 反对 DW-MRI 的适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振成像
缺血性中风后的 DW-MRI
|
弥散加权磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 在接受标准治疗的 7 天内，白种人左心耳卒中患者发生了多少 ERIL？
大体时间：急性中风后7天
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DW-MRI 检测病灶
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急性中风后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2. 在接受标准治疗的急性缺血事件后 7 到 30 天之间发生了多少 SNIL，以及 30 天后（仍然）可检测到多少急性事件期间诊断出的病变 (ERIL)？
大体时间：急性中风后 30 天
|
DW-MRI 检测病灶
|
急性中风后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月5日
研究完成 (实际的)
2021年7月5日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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