ERILs Und SNILs Unter SOC
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Varhaiset toistuvat iskeemiset leesiot (ERIL) ja hiljaiset neurologiset iskeemiset leesiot (SNIL:t) diffuusiopainotetussa magneettikuvauksessa (DW-MRI) - pilotti-havainnointitutkimus standardinmukaisessa hoidossa (SOC)
- Kuinka monta ERIL:ää esiintyy valkoihoisilla potilailla, joilla on LAA-halvaus 7 päivän aikana normaalihoidolla?
- Kuinka monta SNIL:ää esiintyy 7–30 päivää akuutin iskeemisen tapahtuman jälkeen standardihoidolla?
- Kuinka monta akuutin tapahtuman aikana diagnosoiduista leesioista (ERIL) on (vielä) havaittavissa 30 päivän jälkeen?
- Onko olemassa merkityksellisiä riskitekijöitä ERIL- ja SNIL-oireiden esiintymiselle (esim. diabetes tai biomarkkerit)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaita tarkkaillaan, jos heille kehittyy varhaisia toistuvia iskeemisiä vaurioita (= ERIL) tai hiljaisia neurologisia iskeemisiä vaurioita (= SNIL:t) akuutin aivohalvauksen tai transitoorisen iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen, joka perustuu aterotromboosiin (LAA-halvaus) normaalihoidon aikana 30 päivää (päivä 7 ja päivä 30 akuutin tapahtuman jälkeen) DW-MRI:llä (diffuusiopainotettu magneettikuvaus).
Haluamme tutkia, onko standardihoidon aikana esiintyvien hiljaisten aivoinfarktien diffuusiopainotettu kuvantaminen sopiva korviketulosmitta interventiotutkimuksiin
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LAA aivohalvaus tai TIA
- Alkuperäisessä DW-MRI:ssä havaitut ERIL:t tai SNIL:t
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu kirurginen toimenpide
- iv trombolyysi
- eteisvärinä
- vasta-aiheet DW-MRI:tä vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: magneettikuvaus
DW-MRI iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
|
diffuusiopainotettu magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Kuinka monta ERIL:ää esiintyy valkoihoisilla potilailla, joilla on LAA-halvaus 7 päivän aikana normaalihoidolla?
Aikaikkuna: 7 päivää akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
DW-MRI leesioiden havaitsemiseksi
|
7 päivää akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Kuinka monta SNIL:ää esiintyy 7–30 päivän välillä akuutin iskeemisen tapahtuman jälkeen tavanomaisessa hoidossa ja kuinka monta akuutin tapahtuman aikana diagnosoiduista leesioista (ERIL) on (vielä) havaittavissa 30 päivän jälkeen?
Aikaikkuna: 30 päivää akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
DW-MRI leesioiden havaitsemiseksi
|
30 päivää akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERILs und SNILs unter SOC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .