ERILs Und SNILs Unter SOC
Tidlige tilbakevendende iskemiske lesjoner (ERIL) og stille nevrologiske iskemiske lesjoner (SNILs) i diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI) - en pilot-observasjonsstudie under Standard of Care (SOC)
- Hvor mange ERIL forekommer hos kaukasiske pasienter med LAA-slag i løpet av 7 dager på standardbehandling?
- Hvor mange SNIL-er oppstår mellom 7 og 30 dager etter akutt iskemisk hendelse ved standardbehandling?
- Hvor mange av under akutte hendelser diagnostiserte lesjoner (ERIL) er (fortsatt) påvisbare etter 30 dager?
- Er det relevante risikofaktorer for forekomsten av ERIL og SNIL (f.eks. diabetes eller biomarkører)?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil pasienter bli observert dersom de utvikler tidlig tilbakevendende iskemiske lesjoner (= ERIL) eller stille nevrologiske iskemiske lesjoner (= SNILs) etter akutt slag eller transitorisk iskemisk angrep (TIA) basert på aterotrombose (LAA-slag) på standardbehandling under 30 dager (dag 7 og dag 30 etter akutt hendelse) via DW-MRI (diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning).
Vi ønsker å undersøke om diffusjonsvektet avbildning av stille hjerneinfarkter som oppstår under standardbehandling er et passende surrogatresultatmål for intervensjonsstudier
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LAA-slag eller TIA
- ERIL eller SNIL oppdaget i initial DW-MRI
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlagt kirurgisk inngrep
- iv Trombolyse
- atrieflimmer
- kontraindikasjoner mot DW-MRI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: magnetisk resonansavbildning
DW-MR etter iskemisk slag
|
diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hvor mange ERIL forekommer hos kaukasiske pasienter med LAA-slag i løpet av 7 dager på standardbehandling?
Tidsramme: 7 dager etter akutt hjerneslag
|
DW-MRI for å oppdage lesjoner
|
7 dager etter akutt hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Hvor mange SNIL-er forekommer mellom 7 og 30 dager etter akutt iskemisk hendelse ved standardbehandling og hvor mange av under akutte hendelsesdiagnostiserte lesjoner (ERIL) er (fortsatt) påvisbare etter 30 dager?
Tidsramme: 30 dager etter akutt hjerneslag
|
DW-MRI for å oppdage lesjoner
|
30 dager etter akutt hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERILs und SNILs unter SOC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .