Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERILs Und SNILs Unter SOC

14. marts 2023 opdateret af: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

Tidlige tilbagevendende iskæmiske læsioner (ERIL'er) og tavse neurologiske iskæmiske læsioner (SNIL'er) i diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) - en pilot-observationsundersøgelse under Standard of Care (SOC)

  1. Hvor mange ERIL'er forekommer hos kaukasiske patienter med LAA-slagtilfælde i løbet af 7 dage på standardbehandling?
  2. Hvor mange SNIL'er forekommer mellem 7 og 30 dage efter akut iskæmisk hændelse ved standardbehandling?
  3. Hvor mange af under akutte hændelser diagnosticerede læsioner (ERIL'er) er (stadig) påviselige efter 30 dage?
  4. Er der relevante risikofaktorer for forekomsten af ​​ERIL'er og SNIL'er (f.eks. diabetes eller biomarkører)?

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil patienter blive observeret, hvis de udvikler tidlige tilbagevendende iskæmiske læsioner (= ERIL'er) eller tavse neurologiske iskæmiske læsioner (= SNIL'er) efter akut slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald (TIA) baseret på atherotrombose (LAA-slagtilfælde) på standardbehandling under 30 dage (dag 7 og dag 30 efter akut hændelse) via DW-MRI (diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse).

Vi ønsker at undersøge, om diffusionsvægtet billeddannelse af tavse hjerneinfarkter, der forekommer under standardterapi, er et passende surrogatresultatmål for interventionelle undersøgelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LAA slagtilfælde eller TIA
  • ERIL'er eller SNIL'er påvist i initial DW-MRI
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt kirurgisk indgreb
  • iv Trombolyse
  • atrieflimren
  • kontraindikationer mod DW-MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR scanning
DW-MRI efter iskæmisk slagtilfælde
Diagnostisk test: diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Hvor mange ERIL'er forekommer hos kaukasiske patienter med LAA-slagtilfælde i løbet af 7 dage på standardbehandling?
Tidsramme: 7 dage efter akut slagtilfælde
DW-MRI for at opdage læsioner
7 dage efter akut slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Hvor mange SNIL'er forekommer mellem 7 og 30 dage efter akut iskæmisk hændelse på standardbehandling og hvor mange af under akut hændelse diagnosticerede læsioner (ERIL'er) er (stadig) påviselige efter 30 dage?
Tidsramme: 30 dage efter akut slagtilfælde
DW-MRI for at opdage læsioner
30 dage efter akut slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERILs und SNILs unter SOC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner