ERILs Und SNILs Unter SOC
2023. március 14. frissítette: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Korai visszatérő ischaemiás léziók (ERIL-ek) és csendes neurológiai ischaemiás elváltozások (SNIL-ek) a diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotásban (DW-MRI) – kísérleti megfigyelési vizsgálat a standard ellátás mellett (SOC)
- Hány ERIL fordul elő LAA stroke-ban szenvedő kaukázusi betegekben 7 napon keresztül, standard kezelés mellett?
- Hány SNIL fordul elő 7 és 30 nappal az akut ischaemiás esemény után standard kezelés mellett?
- Az akut esemény során diagnosztizált elváltozások (ERIL) közül hány észlelhető (még) 30 nap után?
- Vannak-e releváns kockázati tényezők az ERIL-ek és SNIL-ek előfordulására (pl. cukorbetegség vagy biomarkerek)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a betegeket figyelik meg, ha korai visszatérő ischaemiás léziók (= ERIL-ek) vagy csendes neurológiai ischaemiás léziók (= SNIL-ek) alakulnak ki náluk akut stroke vagy tranzitorikus ischaemiás roham (TIA) után, amely az atherothrombosison (LAA-stroke) alapul standard terápia során. 30 nap (7. és 30. nap az akut esemény után) DW-MRI-vel (diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás).
Azt akarjuk megvizsgálni, hogy a standard terápia során előforduló néma agyi infarktusok diffúziós súlyozott képalkotása megfelelő helyettesítő kimenetel-e az intervenciós vizsgálatok számára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LAA stroke vagy TIA
- A kezdeti DW-MRI-ben észlelt ERIL-ek vagy SNIL-ek
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- tervezett sebészeti beavatkozás
- iv. trombolízis
- pitvarfibrilláció
- ellenjavallatok a DW-MRI ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mágneses rezonancia képalkotás
DW-MRI ischaemiás stroke után
|
diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Hány ERIL fordul elő LAA stroke-ban szenvedő kaukázusi betegekben 7 napos standard kezelés alatt?
Időkeret: 7 nappal az akut stroke után
|
DW-MRI az elváltozások kimutatására
|
7 nappal az akut stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. Hány SNIL fordul elő az akut ischaemiás eseményt követő 7. és 30. nap között standard kezelés mellett, és az akut esemény során diagnosztizált léziók (ERIL) közül hány mutatható ki (még) 30 nap után?
Időkeret: 30 nappal akut stroke után
|
DW-MRI az elváltozások kimutatására
|
30 nappal akut stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERILs und SNILs unter SOC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .