Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERILs a SNILs pod SOC

14. března 2023 aktualizováno: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

Časné rekurentní ischemické léze (ERIL) a tiché neurologické ischemické léze (SNIL) v difúzně váženém zobrazování magnetickou rezonancí (DW-MRI) – pilotní observační studie v rámci standardní péče (SOC)

  1. Kolik ERIL se vyskytuje u kavkazských pacientů s cévní mozkovou příhodou LAA během 7 dnů při standardní léčbě?
  2. Kolik SNIL se vyskytuje mezi 7 a 30 dny po akutní ischemické příhodě při standardní léčbě?
  3. Kolik lézí diagnostikovaných během akutní příhody (ERIL) je (stále) detekovatelných po 30 dnech?
  4. Existují relevantní rizikové faktory pro výskyt ERIL a SNIL (např. diabetes nebo biomarkery)?

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou pacienti pozorováni, pokud se u nich rozvinou časné recidivující ischemické léze (= ERIL) nebo tiché neurologické ischemické léze (= SNIL) po akutní mrtvici nebo tranzitorické ischemické atace (TIA) na základě aterotrombózy (LAA-mrtvice) při standardní terapii během 30 dní (7. den a 30. den po akutní příhodě) pomocí DW-MRI (difuzně vážená magnetická rezonance).

Chceme prozkoumat, zda je difuzně vážené zobrazování tichých mozkových infarktů vyskytujících se během standardní terapie vhodným náhradním měřítkem výsledku pro intervenční studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda LAA nebo TIA
  • ERIL nebo SNIL detekované v počáteční DW-MRI
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • plánovaný chirurgický zákrok
  • iv Trombolýza
  • fibrilace síní
  • kontraindikace proti DW-MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: magnetická rezonance
DW-MRI po ischemické cévní mozkové příhodě
Diagnostický test: difuzně vážená magnetická rezonance
difuzně vážená magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Kolik ERIL se vyskytuje u kavkazských pacientů s cévní mozkovou příhodou LAA během 7 dnů při standardní léčbě?
Časové okno: 7 dní po akutní mrtvici
DW-MRI k detekci lézí
7 dní po akutní mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Kolik SNIL se objeví mezi 7 a 30 dny po akutní ischemické příhodě při standardní léčbě a kolik z lézí diagnostikovaných akutní příhodou (ERIL) je (stále) detekovatelných po 30 dnech?
Časové okno: 30 dní po akutní mrtvici
DW-MRI k detekci lézí
30 dní po akutní mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERILs und SNILs unter SOC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na difuzně vážená magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit