ERIL y SNIL bajo SOC
14 de marzo de 2023 actualizado por: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Lesiones isquémicas recurrentes tempranas (ERIL) y lesiones isquémicas neurológicas silenciosas (SNIL) en imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI): un estudio piloto de observación bajo el estándar de atención (SOC)
- ¿Cuántos ERIL ocurren en pacientes caucásicos con accidente cerebrovascular LAA durante 7 días con tratamiento estándar?
- ¿Cuántas SNIL ocurren entre 7 y 30 días después del evento isquémico agudo con el tratamiento estándar?
- ¿Cuántas de las lesiones diagnosticadas durante un evento agudo (ERIL) son (todavía) detectables después de 30 días?
- ¿Existen factores de riesgo relevantes para la aparición de ERIL y SNIL (p. ej., diabetes o biomarcadores)?
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo, se observará a los pacientes si desarrollan lesiones isquémicas recurrentes tempranas (= ERIL) o lesiones isquémicas neurológicas silenciosas (= SNIL) después de un accidente cerebrovascular agudo o un ataque isquémico transitorio (AIT) basado en aterotrombosis (ACV LAA) en terapia estándar durante 30 días (día 7 y día 30 después del evento agudo) a través de DW-MRI (resonancia magnética ponderada por difusión).
Queremos investigar si las imágenes ponderadas por difusión de los infartos cerebrales silenciosos que ocurren durante la terapia estándar son una medida de resultado alternativa adecuada para los estudios de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular LAA o AIT
- ERIL o SNIL detectados en initialDW-MRI
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- intervención quirúrgica planificada
- iv Trombolisis
- fibrilación auricular
- contraindicaciones contra DW-MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: imagen de resonancia magnética
DW-MRI después de un accidente cerebrovascular isquémico
|
resonancia magnética ponderada por difusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1. ¿Cuántos ERIL ocurren en pacientes caucásicos con accidente cerebrovascular LAA durante 7 días con tratamiento estándar?
Periodo de tiempo: 7 días después del accidente cerebrovascular agudo
|
DW-MRI para detectar lesiones
|
7 días después del accidente cerebrovascular agudo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
2. ¿Cuántas SNIL ocurren entre 7 y 30 días después del evento isquémico agudo con el tratamiento estándar y cuántas de las lesiones diagnosticadas durante el evento agudo (ERIL) son (todavía) detectables después de 30 días?
Periodo de tiempo: 30 días después del accidente cerebrovascular agudo
|
DW-MRI para detectar lesiones
|
30 días después del accidente cerebrovascular agudo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERILs und SNILs unter SOC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .