ERILs e SNILs sob SOC
14 de março de 2023 atualizado por: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Lesões isquêmicas recorrentes precoces (ERILs) e lesões isquêmicas neurológicas silenciosas (SNILs) em ressonância magnética ponderada por difusão (DW-MRI) - um estudo observacional-piloto sob padrão de atendimento (SOC)
- Quantos ERILs ocorrem em pacientes caucasianos com AAE durante 7 dias de tratamento padrão?
- Quantos SNILs ocorrem entre 7 e 30 dias após o evento isquêmico agudo no tratamento padrão?
- Quantas das lesões diagnosticadas durante eventos agudos (ERILs) são (ainda) detectáveis após 30 dias?
- Existem fatores de risco relevantes para a ocorrência de ERILs e SNILs (por exemplo, diabetes ou biomarcadores)?
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes serão observados se desenvolverem lesões isquêmicas recorrentes precoces (= ERILs) ou lesões isquêmicas neurológicas silenciosas (= SNILs) após AVC agudo ou ataque isquêmico transitório (AIT) baseado em aterotrombose (AVC-LAA) em terapia padrão durante 30 dias (dia 7 e dia 30 após o evento agudo) via DW-MRI (ressonância magnética ponderada em difusão).
Queremos investigar se a imagem ponderada em difusão de infartos cerebrais silenciosos que ocorrem durante a terapia padrão é uma medida de resultado substituta adequada para estudos intervencionistas
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC LAA ou AIT
- ERILs ou SNILs detectados no DW-MRI inicial
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- intervenção cirúrgica planejada
- IV Trombólise
- fibrilação atrial
- contra-indicações contra DW-MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: imagem de ressonância magnética
DW-MRI após acidente vascular cerebral isquêmico
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ressonância magnética ponderada por difusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Quantos ERILs ocorrem em pacientes caucasianos com AAE durante 7 dias de tratamento padrão?
Prazo: 7 dias após AVC agudo
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DW-MRI para detectar lesões
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7 dias após AVC agudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2. Quantas SNILs ocorrem entre 7 e 30 dias após o evento isquêmico agudo no tratamento padrão e quantas lesões diagnosticadas durante o evento agudo (ERILs) são (ainda) detectáveis após 30 dias?
Prazo: 30 dias após AVC agudo
|
DW-MRI para detectar lesões
|
30 dias após AVC agudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERILs und SNILs unter SOC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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