ERILs en SNILs onder SOC
14 maart 2023 bijgewerkt door: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Vroege terugkerende ischemische laesies (ERIL's) en stille neurologische ischemische laesies (SNIL's) bij diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (DW-MRI) - een pilot-observationeel onderzoek onder standaardzorg (SOC)
- Hoeveel ERIL's komen voor bij blanke patiënten met een LAA-beroerte gedurende 7 dagen bij standaardbehandeling?
- Hoeveel SNIL's treden op tussen 7 en 30 dagen na een acute ischemische gebeurtenis bij standaardbehandeling?
- Hoeveel van de tijdens acute gebeurtenis gediagnosticeerde laesies (ERIL's) zijn (nog) detecteerbaar na 30 dagen?
- Zijn er relevante risicofactoren voor het optreden van ERIL's en SNIL's (bijv. diabetes of biomarkers)?
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen patiënten worden geobserveerd als ze vroege recidiverende ischemische laesies (= ERIL's) of stille neurologische ischemische laesies (= SNIL's) ontwikkelen na een acute beroerte of een transitorische ischemische aanval (TIA) op basis van atherotrombose (LAA-beroerte) op standaardtherapie tijdens 30 dagen (dag 7 en dag 30 na acute gebeurtenis) via DW-MRI (diffusion-weighted magnetic resonance imaging).
We willen onderzoeken of diffusiegewogen beeldvorming van stille herseninfarcten die optreden tijdens standaardtherapie een geschikte surrogaat-uitkomstmaat is voor interventionele studies
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LAA beroerte of TIA
- ERIL's of SNIL's gedetecteerd in initialDW-MRI
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geplande chirurgische ingreep
- iv Trombolyse
- atriale fibrillatie
- contra-indicaties tegen DW-MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: magnetische resonantie beeldvorming
DW-MRI na ischemische beroerte
|
diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Hoeveel ERIL's komen voor bij blanke patiënten met een LAA-beroerte gedurende 7 dagen bij standaardbehandeling?
Tijdsspanne: 7 dagen na acute beroerte
|
DW-MRI om laesies te detecteren
|
7 dagen na acute beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Hoeveel SNIL's treden op tussen 7 en 30 dagen na acute ischemische gebeurtenis bij standaardbehandeling en hoeveel van tijdens acute gebeurtenis gediagnosticeerde laesies (ERIL's) zijn (nog) detecteerbaar na 30 dagen?
Tijdsspanne: 30 dagen na acute beroerte
|
DW-MRI om laesies te detecteren
|
30 dagen na acute beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERILs und SNILs unter SOC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .