Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERILs i SNILs Unter SOC

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

Wczesne nawracające zmiany niedokrwienne (ERIL) i ciche neurologiczne zmiany niedokrwienne (SNIL) w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI) — badanie pilotażowo-obserwacyjne w ramach standardowej opieki (SOC)

  1. Ile ERIL występuje u pacjentów rasy kaukaskiej z udarem LAA w ciągu 7 dni standardowego leczenia?
  2. Ile SNIL występuje między 7 a 30 dniem po ostrym incydencie niedokrwiennym przy standardowym leczeniu?
  3. Ile zmian zdiagnozowanych podczas ostrego zdarzenia (ERIL) jest (nadal) wykrywalnych po 30 dniach?
  4. Czy istnieją istotne czynniki ryzyka wystąpienia ERIL i SNIL (np. cukrzyca lub biomarkery)?

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci będą obserwowani, jeśli wystąpią u nich wczesne nawracające zmiany niedokrwienne (= ERIL) lub nieme neurologiczne zmiany niedokrwienne (= SNIL) po ostrym udarze lub przejściowym napadzie niedokrwiennym (TIA) w oparciu o zakrzepicę miażdżycową (udar LAA) przy standardowej terapii podczas 30 dni (dzień 7 i dzień 30 po ostrym incydencie) za pomocą DW-MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją).

Chcemy zbadać, czy obrazowanie ważone dyfuzją niemych zawałów mózgu występujących podczas standardowej terapii jest odpowiednią zastępczą miarą wyniku dla badań interwencyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar LAA lub TIA
  • ERIL lub SNIL wykryte w początkowym DW-MRI
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • planowana interwencja chirurgiczna
  • iv Tromboliza
  • migotanie przedsionków
  • przeciwwskazania do DW-MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rezonans magnetyczny
DW-MRI po udarze niedokrwiennym
Test diagnostyczny: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Ile ERIL występuje u pacjentów rasy kaukaskiej z udarem LAA w ciągu 7 dni standardowego leczenia?
Ramy czasowe: 7 dni po ostrym udarze
DW-MRI w celu wykrycia zmian
7 dni po ostrym udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2. Ile SNIL pojawia się między 7 a 30 dniem po ostrym incydencie niedokrwiennym przy standardowym leczeniu i ile z rozpoznanych uszkodzeń podczas ostrego zdarzenia (ERIL) jest (nadal) wykrywalnych po 30 dniach?
Ramy czasowe: 30 dni po ostrym udarze
DW-MRI w celu wykrycia zmian
30 dni po ostrym udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERILs und SNILs unter SOC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj