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ERIL e SNIL Unter SOC

14 marzo 2023 aggiornato da: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna

Lesioni ischemiche ricorrenti precoci (ERIL) e lesioni ischemiche neurologiche silenti (SNIL) nella risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) - uno studio pilota-osservazionale secondo lo standard di cura (SOC)

  1. Quante ERIL si verificano in pazienti caucasici con ictus LAA durante 7 giorni di trattamento standard?
  2. Quanti SNIL si verificano tra 7 e 30 giorni dopo l'evento ischemico acuto durante il trattamento standard?
  3. Quante lesioni diagnosticate durante eventi acuti (ERIL) sono (ancora) rilevabili dopo 30 giorni?
  4. Esistono fattori di rischio rilevanti per l'insorgenza di ERIL e SNIL (ad es. diabete o biomarcatori)?

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti saranno osservati se sviluppano lesioni ischemiche ricorrenti precoci (= ERIL) o lesioni ischemiche neurologiche silenti (= SNIL) dopo ictus acuto o attacco ischemico transitorio (TIA) basato su aterotrombosi (ictus LAA) in terapia standard durante 30 giorni (giorno 7 e giorno 30 dopo l'evento acuto) tramite DW-MRI (risonanza magnetica pesata in diffusione).

Vogliamo indagare se l'imaging pesato in diffusione di infarti cerebrali silenti che si verificano durante la terapia standard sia una misura di esito surrogata adatta per studi interventistici

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus LAA o TIA
  • ERIL o SNIL rilevati nella DW-MRI iniziale
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico programmato
  • iv Trombolisi
  • fibrillazione atriale
  • controindicazioni contro DW-MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: risonanza magnetica
DW-MRI dopo ictus ischemico
Test diagnostico: Risonanza magnetica pesata in diffusione
Risonanza magnetica pesata in diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Quante ERIL si verificano in pazienti caucasici con ictus LAA durante 7 giorni di trattamento standard?
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ictus acuto
DW-MRI per rilevare le lesioni
7 giorni dopo l'ictus acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Quante SNIL si verificano tra 7 e 30 giorni dopo l'evento ischemico acuto con trattamento standard e quante lesioni diagnosticate durante l'evento acuto (ERIL) sono (ancora) rilevabili dopo 30 giorni?
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ictus acuto
DW-MRI per rilevare le lesioni
30 giorni dopo l'ictus acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERILs und SNILs unter SOC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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