ERIL и SNIL в соответствии с SOC
14 марта 2023 г. обновлено: Christa Firbas MD, Medical University of Vienna
Ранние рецидивные ишемические поражения (ERIL) и бессимптомные неврологические ишемические поражения (SNIL) в диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (DW-MRI) — экспериментальное обсервационное исследование в соответствии со стандартом лечения (SOC)
- Сколько ERIL возникает у пациентов европеоидной расы с инсультом УЛП в течение 7 дней при стандартном лечении?
- Сколько SNIL возникает между 7 и 30 днями после острого ишемического события при стандартном лечении?
- Сколько поражений, диагностированных во время острого события (ERIL), (все еще) можно обнаружить через 30 дней?
- Существуют ли соответствующие факторы риска возникновения ERIL и SNIL (например, диабет или биомаркеры)?
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании пациентов будут наблюдать, если у них разовьются ранние рецидивирующие ишемические поражения (= ERIL) или бессимптомные неврологические ишемические поражения (= SNIL) после острого инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) на фоне атеротромбоза (LAA-инсульт) на стандартной терапии во время лечения. 30 дней (7-й и 30-й день после острого события) с помощью ДВ-МРТ (диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии).
Мы хотим выяснить, является ли диффузионно-взвешенная визуализация немых инфарктов головного мозга, возникающих во время стандартной терапии, подходящей суррогатной мерой исхода для интервенционных исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- УЛП инсульт или ТИА
- ERIL или SNIL, обнаруженные в исходной DW-MRI
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- плановое оперативное вмешательство
- IV Тромболизис
- мерцательная аритмия
- противопоказания к ДВ-МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: магнитно-резонансная томография
ДВ-МРТ после ишемического инсульта
|
диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Сколько ERIL возникает у пациентов европеоидной расы с инсультом УЛП в течение 7 дней при стандартном лечении?
Временное ограничение: 7 дней после острого инсульта
|
DW-MRI для обнаружения поражений
|
7 дней после острого инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Сколько SNIL возникает между 7 и 30 днями после острого ишемического события при стандартном лечении и сколько поражений, диагностированных во время острого события (ERIL), (все еще) обнаруживаются через 30 дней?
Временное ограничение: 30 дней после острого инсульта
|
DW-MRI для обнаружения поражений
|
30 дней после острого инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERILs und SNILs unter SOC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .