90分で体液分布を変更
90 分での体液分布の修正 : パイロット研究 - MORFE 90
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) は、断続的な低酸素現象による心血管危険因子です。 OSASの病因には、いくつかの病因が関与しています。 その中でも、背臥位中の体液の吻尾側変位が強調されています。 重力の影響下で、体液が下肢に蓄積する可能性があり、仰臥位では上体に向かって再分配されます。
この体液移動の現象は、通常、仰臥位で一晩過ごした後、インピーダンス測定によって評価されます。 しかし、何人かの著者は、仰臥後90分以内に体液移動が起こることを示しています. したがって、今後の研究の観点から、この評価の実施を簡素化し、研究に参加する被験者に必要な入院時間を短縮するために、T 90 分でのインピーダンス測定と仰臥位の一晩後に得られたもの。 これは、ポワティエ大学病院で行われた単一施設の前向き非盲検研究です。 夜間呼吸障害が疑われる地域の睡眠病理学センターに入院し、睡眠ポリグラフ検査を受け、書面による同意を得ることができる 18 歳以上の 30 人の患者を含めます。静脈瘤手術、血管バイパス手術、リンパ節郭清を伴う癌手術、下肢または脊椎への金属製インプラントまたは埋め込み型心臓装置の存在などの下肢、社会保障を受けていない、または第三者を通じて受けていない人、強化された保護、すなわち、未成年者、司法または行政の決定によって自由を奪われた人、医療機関または社会施設に滞在している人、および法的保護下にある成人。 T0、T30、T90、および一晩仰臥位でインピーダンス測定を実行します。 インピーダンス測定は、液体量の研究を可能にする既知の周波数の低強度電流を供給する電極を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vanessa BIRONNEAU
- 電話番号:0549444444
- メール:vanessa.bironneau@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nadia IMZI
- 電話番号:0549444444
- メール:nadia.imzi@chu-poitiers.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 夜間呼吸障害が疑われる地域の睡眠病理センターで睡眠ポリグラフ検査を必要とする患者
- 非反対を与えることができる患者
除外基準:
- インピーダンス信号との干渉の可能性があるため、下肢または脊椎または埋め込み型ペースメーカーに金属インプラントが存在する
- 両下肢の切断歴
- 強化された保護の恩恵を受ける人、すなわち、未成年者、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、医療機関または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人、緊急事態にある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:インピーダンス測定
インピーダンスメトリーによる体液移動の測定、ポリソムノグラフィーによる記録、首、ふくらはぎ、足首の周囲の測定、異なる時間: 0 分 (T0)、30 分 (T30)、90 分 (T90)、および翌日の起床
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インピーダンス測定電極は、下肢と首に配置されます。
最初の測定の後、患者は横になるように勧められます。
新しい一連の測定は、30 (T30)、90 分 (T90)、および朝に実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fluid-Shift の評価において、T90 分のインピーダンス測定値と一晩仰臥位後のインピーダンス測定値との一致を評価する。
時間枠:90分
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評価される基準は、T0 から T90 分の間、および T0 から 1 晩の仰臥後の間のインピーダンス測定によって下肢と首の間で再分配される体液量です。一致基準は、クラス内相関係数 (ICC) です。
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90分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ