Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändring av vätskedistribution på 90 minuter

24 februari 2025 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Modifiering av vätskedistribution på 90 minuter: Pilotstudie - MORFE 90

Obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom (OSAHS) är en kardiovaskulär riskfaktor på grund av intermittenta hypoxifenomen. Flera etiologiska faktorer är involverade i patogenesen av OSAS. Bland dem har den rostro-kaudala förskjutningen av vätska under dorsal decubitus lyfts fram. Under inverkan av gravitationen är en ansamling av vätska möjlig i de nedre extremiteterna, som omfördelar sig mot de övre delarna av kroppen under ryggläge.

Detta fenomen med vätskeskift utvärderas vanligtvis med impedansmetri efter en natt i ryggläge. Vissa författare har dock visat att vätskeförskjutning sker inom 90 minuter efter liggande. I perspektivet av framtida studier, för att förenkla genomförandet av denna utvärdering och för att minska den tid för sjukhusvistelse som krävs för de försökspersoner som deltar i studien, skulle vi vilja verifiera korrelationen mellan impedansmetrimätningen vid T 90 min och som erhålls efter en natts ryggläge. Detta är en enkelcenter, prospektiv, öppen studie vid Poitiers University Hospital. Vi kommer att inkludera 30 patienter över 18 år som tagits in på det regionala sömnpatologiska centret för misstänkta nattliga andningsstörningar för att få polysomnografi och kunna ge skriftligt samtycke. Vi utesluter: patienter yngre än 18 år, En historia av vaskulär kirurgi av nedre extremiteterna såsom åderbråckkirurgi, vaskulär bypass-kirurgi, karcinologisk kirurgi med lymfkörteldissektion, förekomsten av metalliska implantat i de nedre extremiteterna eller ryggraden eller implanterbara hjärtanordningar, de som inte får social trygghet eller inte får den genom en tredje part, personer erhåller förstärkt skydd, nämligen minderåriga, och personer som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinstitution och vuxna under rättsligt skydd. kommer att utföra en impedansmätning vid T0, T30, T90 och efter liggande natt. Impedansmätning utförs med användning av elektroder som levererar en lågintensitetsström av känd frekvens, vilket möjliggör studier av vätskevolymen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patienter som behöver polysomnografi vid det regionala sömnpatologicentret för misstänkta nattliga andningsstörningar
  • Patienter som kan ge sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av metalliska implantat i de nedre extremiteterna eller ryggraden eller implanterbara pacemakers på grund av möjlig interferens med impedanssignalerna
  • En historia av amputation av båda nedre extremiteterna
  • Personer som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen minderåriga, personer som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinstitution och vuxna under rättsskydd, personer i nödsituationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Impedansmätning
mätning av vätskeförskjutning med impedansmetri, registrering med polysomnografi, mätning av nacke, vad och fotled, vid olika tidpunkter: 0 min (T0), 30 min (T30), 90 min (T90) och nästa dag vid uppvaknande
impedansmätningselektroderna placeras på de nedre extremiteterna och halsen. Efter den första mätningen bjuds patienterna in att lägga sig. En ny serie mätningar kommer att utföras vid 30 (T30), 90 minuter (T90) och på morgonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera överensstämmelsen mellan impedansmetrimätningar vid T90 minuter och impedansmetrimätningar efter en ryggläge över natten vid bedömningen av Fluid-Shift.
Tidsram: 90 minuter
Det utvärderade kriteriet är den vätskevolym som omfördelas mellan de nedre extremiteterna och halsen genom impedansmetri mellan T0 och T90 minuter och mellan T0 och efter en natts ryggläge. Konkordanskriteriet är intraklasskorrelationskoefficienten (ICC).
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera