Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация распределения жидкости за 90 минут

14 марта 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Модификация распределения жидкости за 90 минут: пилотное исследование - MORFE 90

Синдром обструктивного апноэ-гипопноэ сна (СОАСГ) является фактором сердечно-сосудистого риска, обусловленным явлениями перемежающейся гипоксии. В патогенез СОАС вовлечено несколько этиологических факторов. Среди них было выделено ростро-каудальное смещение жидкости при лежании на спине. Под действием силы тяжести возможно скопление жидкости в нижних конечностях, перераспределяющееся в сторону верхних отделов туловища при положении лежа на спине.

Этот феномен сдвига жидкости обычно оценивают с помощью импедансометрии после ночи в положении лежа на спине. Однако некоторые авторы показали, что перемещение жидкости происходит в течение 90 минут после того, как пациент лежит на спине. Таким образом, в перспективе будущих исследований, чтобы упростить выполнение этой оценки и сократить время госпитализации, необходимое для субъектов, участвующих в исследовании, мы хотели бы проверить корреляцию между измерением импедансометрии при Т 90 мин и полученный после одной ночи лежачего положения. Это одноцентровое проспективное открытое исследование в Университетской больнице Пуатье. Мы будем включать 30 пациентов старше 18 лет, поступивших в областной центр патологии сна с подозрением на ночные нарушения дыхания, для проведения полисомнографии и способных предоставить письменное согласие. нижние конечности, такие как хирургия варикозного расширения вен, хирургия сосудистого шунтирования, онкологическая хирургия с диссекцией лимфатических узлов, наличие металлических имплантатов в нижних конечностях или позвоночнике или имплантируемых сердечных устройств, те, кто не получает социальную защиту или не получает ее через третье лицо, лица получающие усиленную защиту, а именно несовершеннолетние и лица, лишенные свободы в судебном или административном порядке, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, а также совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой. будет выполнять измерение импеданса в T0, T30, T90 и после ночного лежания на спине. Измерение импеданса выполняется с помощью электродов, подающих ток низкой интенсивности известной частоты, что позволяет исследовать объем жидкости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, нуждающиеся в полисомнографии в областном центре патологии сна при подозрении на ночные нарушения дыхания
  • Пациенты, способные дать свое непротивление

Критерий исключения:

  • Наличие металлических имплантатов в нижних конечностях или позвоночнике или имплантируемых кардиостимуляторов из-за возможных помех сигналам импеданса.
  • История ампутации обеих нижних конечностей
  • Лица, пользующиеся усиленной защитой, а именно несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, и совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой, лица, находящиеся в чрезвычайной ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Импедансометрия
измерение смещения жидкости с помощью импедансометрии, запись с помощью полисомнографии, измерение периметра шеи, голени и лодыжки в разное время: 0 мин (Т0), 30 мин (Т30), 90 мин (Т90) и на следующий день при пробуждении
электроды для измерения импеданса располагаются на нижних конечностях и шее. После первого измерения пациентам предлагается лечь. Новую серию измерений проведут в 30 (Т30), 90 минут (Т90) и утром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить соответствие между измерениями импедансометрии на T90 минут и измерениями импедансометрии после ночного лежачего положения при оценке Fluid-Shift.
Временное ограничение: 90 минут
Оцениваемым критерием является объем жидкости, перераспределяемый между нижними конечностями и шеей с помощью импедансометрии между Т0 и Т90 минутами и между Т0 и после одной ночи лежания на спине. Критерием соответствия является внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC).
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться