- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786248
90분 안에 유체 분포 수정
90분 안에 유체 분포 수정: 파일럿 연구 - MORFE 90
폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS)은 간헐적인 저산소증 현상으로 인한 심혈관 위험 인자입니다. OSAS의 병인에는 몇 가지 병인학적 요인이 관련되어 있습니다. 그 중, dorsal decubitus 동안 유체의 rostro-caudal 변위가 강조되었습니다. 중력의 영향으로 하지에 체액이 축적될 수 있으며 누운 자세에서 신체의 상부로 재분배됩니다.
이 체액 이동 현상은 일반적으로 앙와위에서 밤을 보낸 후 임피던스 측정법으로 평가됩니다. 그러나 일부 저자는 누운 후 90분 이내에 체액 이동이 발생한다고 밝혔습니다. 따라서 향후 연구의 관점에서 이 평가의 수행을 단순화하고 연구에 참여하는 피험자들에게 필요한 입원 시간을 줄이기 위해 T 90 min에서의 임피던스 측정과 누운 자세로 하룻밤을 보낸 후 얻은 것. 이것은 Poitiers 대학 병원에서 단일 센터의 전향적 오픈 라벨 연구입니다. 야간호흡기질환 의심으로 지역수면병리센터에 입원한 18세 이상 환자 30명을 대상으로 수면다원검사를 받고 서면동의서를 제출할 예정이다. 제외대상 : 18세 미만 환자, 정맥류 수술, 혈관 우회 수술, 림프절 절제술을 통한 암 수술, 하지 또는 척추에 금속 임플란트 또는 이식 가능한 심장 장치의 존재, 사회 보장을 받지 않거나 제3자를 통해 받지 않는 사람, 사람 강화된 보호를 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인.우리는 T0, T30, T90에서 그리고 하룻밤 누운 후에 임피던스 측정을 수행합니다. 임피던스 측정은 알려진 주파수의 저강도 전류를 전달하는 전극을 사용하여 수행되어 액체 부피를 연구할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 야간호흡장애가 의심되어 지역수면병리센터에서 수면다원검사가 필요한 환자
- 반대 의견을 제시할 수 있는 환자
제외 기준:
- 하지 또는 척추에 금속 임플란트가 있거나 임피던스 신호와 간섭 가능성이 있기 때문에 이식 가능한 심장박동기의 존재
- 양쪽 다리 절단 병력
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 비상 상황에 처한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 임피던스
임피던스측정법에 의한 체액 이동 측정, 수면다원기록법에 의한 기록, 목, 종아리 및 발목 둘레 측정, 다양한 시간: 0분(T0), 30분(T30), 90분(T90), 그리고 다음날 기상
|
임피던스 측정 전극은 하지와 목에 배치됩니다.
첫 번째 측정 후 환자는 눕도록 초대됩니다.
새로운 일련의 측정은 30(T30), 90분(T90) 및 아침에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fluid-Shift의 평가에서 T90분에서의 임피던스 측정과 밤새 앙와위 자세 후 임피던스 측정 사이의 일치를 평가합니다.
기간: 90분
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평가 기준은 T0에서 T90분 사이 및 T0에서 하룻밤 누운 후 임피던스 측정법에 의해 하지와 목 사이에 재분포된 체액량입니다. 일치 기준은 클래스내 상관 계수(ICC)입니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MORFE90
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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