Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af væskefordeling på 90 minutter

24. februar 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Ændring af væskefordeling på 90 minutter: Pilotundersøgelse - MORFE 90

Obstruktiv søvnapnø-hypopnøsyndrom (OSAHS) er en kardiovaskulær risikofaktor på grund af intermitterende hypoxifænomener. Adskillige ætiologiske faktorer er involveret i patogenesen af ​​OSAS. Blandt dem er den rostro-kaudale forskydning af væske under dorsal decubitus blevet fremhævet. Under påvirkning af tyngdekraften er en ophobning af væske mulig i underekstremiteterne, som omfordeler sig mod de øvre dele af kroppen under liggende stilling.

Dette fænomen med væskeskift vurderes normalt ved impedansmetri efter en nat i liggende stilling. Nogle forfattere har dog vist, at væskeskift forekommer inden for 90 minutter efter liggende stilling. For at forenkle implementeringen af ​​denne evaluering og for at reducere den nødvendige indlæggelsestid for de forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil vi derfor gerne verificere sammenhængen mellem impedansmetrimålingen ved T 90 min og som opnås efter en nats liggende stilling. Dette er en enkelt-center, prospektiv, åben-label undersøgelse på Poitiers University Hospital. Vi vil inkludere 30 patienter over 18 år indlagt på det regionale søvnpatologiske center for mistanke om natlige luftvejslidelser for at modtage polysomnografi og i stand til at give skriftligt samtykke. Vi ekskluderede: patienter yngre end 18 år, en historie med vaskulær kirurgi af underekstremiteter såsom åreknuderkirurgi, vaskulær bypass-operation, karcinologisk kirurgi med lymfeknudedissektion, tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater i underekstremiteterne eller rygsøjlen eller implanterbare hjerteanordninger, dem, der ikke modtager socialsikring eller ikke modtager den gennem en tredjepart, personer modtager øget beskyttelse, nemlig mindreårige og personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller socialinstitution, og voksne under retsbeskyttelse. vil udføre en impedansmåling ved T0, T30, T90 og efter liggende natten over. Impedansmåling udføres ved hjælp af elektroder, der leverer en lavintensitetsstrøm af kendt frekvens, hvilket tillader undersøgelse af væskevolumenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Patienter med behov for polysomnografi på det regionale søvnpatologiske center for mistanke om natlige vejrtrækningsforstyrrelser
  • Patienter i stand til at give deres ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater i underekstremiteterne eller rygsøjlen eller implanterbare pacemakere på grund af mulig interferens med impedanssignalerne
  • En historie med amputation af begge underekstremiteter
  • Personer, der nyder godt af forstærket beskyttelse, nemlig mindreårige, personer, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig på en sundheds- eller socialinstitution og voksne under retsbeskyttelse, personer i nødsituationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Impedansmåling
måling af væskeforskydning ved impedansmetri, registrering ved polysomnografi, måling af nakke-, læg- og ankelperimetre, på forskellige tidspunkter: 0 min (T0), 30 min (T30), 90 min (T90) og næste dag ved opvågning
impedansmålingselektroderne er placeret på underekstremiteterne og halsen. Efter den første måling inviteres patienterne til at ligge ned. En ny serie af målinger vil blive udført kl. 30 (T30), 90 minutter (T90) og om morgenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere overensstemmelsen mellem impedansmetrimålinger ved T90 minutter og impedansmetrimålinger efter liggende natten over i vurderingen af ​​Fluid-Shift.
Tidsramme: 90 minutter
Det evaluerede kriterium er væskevolumenet omfordelt mellem underekstremiteterne og halsen ved impedansmetri mellem T0 og T90 minutter og mellem T0 og efter en nats liggende. Konkordanskriteriet er intraklassekorrelationskoefficienten (ICC).
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Impedansmetri

Abonner