Nesteen jakautumisen muuttaminen 90 minuutissa
Nesteen jakautumisen muuttaminen 90 minuutissa : Pilottitutkimus - MORFE 90
Obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) on kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka johtuu ajoittaisesta hypoksia-ilmiöstä. OSAS:n patogeneesiin liittyy useita etiologisia tekijöitä. Niistä on korostettu nesteen rostro-kaudaalista siirtymistä selän makaaman aikana. Painovoiman vaikutuksesta nesteen kerääntyminen alaraajoihin on mahdollista, ja se jakautuu uudelleen kehon yläosia kohti makuuasennossa.
Tämä nestesiirtymäilmiö arvioidaan yleensä impedanssimetrialla makuuasennossa vietetyn yön jälkeen. Jotkut kirjoittajat ovat kuitenkin osoittaneet, että nesteen siirtyminen tapahtuu 90 minuutin kuluessa makuuasennosta. Siten tulevien tutkimusten näkökulmasta tämän arvioinnin toteuttamisen yksinkertaistamiseksi ja tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden välttämättömän sairaalahoitoajan lyhentämiseksi haluaisimme varmistaa korrelaation impedanssimetrimittauksen välillä T 90 min ja joka saatiin yhden yön makuuasennon jälkeen. Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, avoin tutkimus Poitiersin yliopistollisessa sairaalassa. Mukaan otetaan 30 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on otettu alueelliseen unipatologiakeskukseen epäiltyjen yöllisten hengityshäiriöiden vuoksi polysomnografiaa varten ja jotka pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen. Jätimme pois: alle 18-vuotiaat potilaat, Verisuonikirurgian historia. alaraajat, kuten suonikohjuleikkaus, verisuonten ohitusleikkaus, karsinologinen leikkaus imusolmukkeiden dissektiolla, metalliset implantit alaraajoissa tai selkärangassa tai implantoitavat sydänlaitteet, henkilöt, jotka eivät saa Social Securitýa tai eivät saa sitä kolmannen osapuolen kautta, henkilöt jotka saavat tehostettua suojelua, eli alaikäiset ja oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt sekä lainsuojassa olevat aikuiset. suorittaa impedanssimittauksen kohdissa T0, T30, T90 ja yön yli makuulla. Impedanssimittaus suoritetaan käyttämällä elektrodeja, jotka tuottavat matalan intensiteetin tunnetun taajuuden, mikä mahdollistaa nestetilavuuden tutkimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat polysomnografiaa alueellisessa unipatologiakeskuksessa yöllisten hengityshäiriöiden vuoksi
- Potilaat pystyvät antamaan vastustuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliset implantit alaraajoissa tai selkärangassa tai implantoitavat sydämentahdistimet, koska ne voivat häiritä impedanssisignaaleja
- Molempien alaraajojen amputaatiohistoria
- Vahvistettua suojelua saavat henkilöt eli alaikäiset, oikeus- tai hallintopäätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt ja laillisen suojelun piirissä olevat aikuiset, hätätilanteissa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Impedanssimetria
nestesiirtymän mittaus impedanssimetrialla, tallennus polysomnografialla, niskan, pohkeen ja nilkan ympärysmittojen mittaus eri aikoina: 0 min (T0), 30 min (T30), 90 min (T90) ja seuraavana päivänä hereillä
|
impedanssin mittauselektrodit sijoitetaan alaraajoille ja kaulalle.
Ensimmäisen mittauksen jälkeen potilaat kutsutaan makuulle.
Uusi mittaussarja suoritetaan klo 30 (T30), 90 minuuttia (T90) ja aamulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan yhteensopivuutta impedanssimetrimittausten välillä T90 minuuttia ja impedanssimetrimittauksia yön yli makuuasennossa Fluid-Shiftin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Arvioitu kriteeri on nestetilavuus, joka jakautuu uudelleen alaraajojen ja kaulan välillä impedanssimetrialla välillä T0 - T90 minuuttia ja välillä T0 ja yhden yön makuuasennossa. Konkordanssikriteeri on luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC).
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MORFE90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .