Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisering av væskedistribusjon på 90 minutter

24. februar 2025 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Modifisering av væskedistribusjon på 90 minutter: Pilotstudie - MORFE 90

Obstruktiv søvnapné-hypopnésyndrom (OSAHS) er en kardiovaskulær risikofaktor på grunn av intermitterende hypoksifenomener. Flere etiologiske faktorer er involvert i patogenesen av OSAS. Blant dem har den rostro-kaudale forskyvningen av væske under dorsal decubitus blitt fremhevet. Under påvirkning av tyngdekraften er en opphopning av væske mulig i underekstremitetene, som omfordeler seg mot de øvre delene av kroppen under liggende stilling.

Dette fenomenet med væskeskift blir vanligvis evaluert ved impedansmetri etter en natt i ryggleie. Noen forfattere har imidlertid vist at væskeskift skjer innen 90 minutter etter liggende. I perspektivet av fremtidige studier, for å forenkle implementeringen av denne evalueringen og for å redusere tiden for sykehusinnleggelse som er nødvendig for forsøkspersonene som deltar i studien, ønsker vi å verifisere korrelasjonen mellom impedansmetrimålingen ved T 90 min og som oppnås etter en natts ryggleie. Dette er en enkeltsenter, prospektiv, åpen studie ved Poitiers University Hospital. Vi vil inkludere 30 pasienter over 18 år innlagt på det regionale søvnpatologisenteret for mistanke om nattlige luftveislidelser for å motta polysomnografi og i stand til å gi skriftlig samtykke. Vi ekskluderte: pasienter yngre enn 18 år, En historie med vaskulær kirurgi av underekstremiteter som åreknuterkirurgi, vaskulær bypass-kirurgi, karsinologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon, tilstedeværelse av metalliske implantater i underekstremitetene eller ryggraden eller implanterbare hjerteenheter, de som ikke mottar sosial sikkerhet eller ikke mottar den gjennom en tredjepart, personer mottar økt beskyttelse, nemlig mindreårige, og personer som er fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon, og voksne under rettslig beskyttelse. vil utføre en impedansmåling ved T0, T30, T90 og etter liggende natt over natten. Impedansmåling utføres ved bruk av elektroder som leverer en lavintensitetsstrøm med kjent frekvens som tillater studie av væskevolumet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Pasienter som trenger polysomnografi ved det regionale søvnpatologisenteret for mistanke om nattlige pusteforstyrrelser
  • Pasienter i stand til å gi sitt ikke-motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av metalliske implantater i underekstremitetene eller ryggraden eller implanterbare pacemakere på grunn av mulig interferens med impedanssignalene
  • En historie med amputasjon av begge underekstremitetene
  • Personer som nyter godt av forsterket beskyttelse, nemlig mindreårige, personer som er fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon og voksne under rettslig beskyttelse, personer i nødssituasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Impedansmåling
måling av væskeskift ved impedansmetri, registrering ved polysomnografi, måling av nakke-, legg- og ankelperimeter, til forskjellige tider: 0 min (T0), 30 min (T30), 90 min (T90), og neste dag ved oppvåkning
impedansmålingselektrodene er plassert på underekstremitetene og halsen. Etter første måling inviteres pasientene til å legge seg. En ny serie målinger vil bli utført kl. 30 (T30), 90 minutter (T90) og om morgenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere samsvaret mellom impedansmetrimålinger ved T90 minutter og impedansmetrimålinger etter en nattlig liggende stilling i vurderingen av Fluid-Shift.
Tidsramme: 90 minutter
Kriteriet som vurderes er væskevolumet omfordelt mellom underekstremitetene og nakken ved impedansmetri mellom T0 og T90 minutter og mellom T0 og etter én natts liggende stilling. Konkordanskriteriet er intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC).
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere