A folyadékeloszlás módosítása 90 perc alatt
A folyadékeloszlás módosítása 90 perc alatt : Pilot Study - MORFE 90
Az obstruktív alvási apnoe-hipopnea szindróma (OSAHS) egy kardiovaszkuláris kockázati tényező az időszakos hipoxia jelenségei miatt. Számos etiológiai tényező játszik szerepet az OSAS patogenezisében. Ezek közül kiemelték a folyadék rostro-caudális elmozdulását a dorsalis decubitus során. A gravitáció hatására az alsó végtagokban felgyülemlik a folyadék, amely a fekvő helyzetben újra elosztja magát a test felső részei felé.
A folyadékeltolódásnak ezt a jelenségét általában impedanciametriával értékelik egy hanyatt töltött éjszaka után. Egyes szerzők azonban kimutatták, hogy a folyadékeltolódás a fekvőtámasz után 90 percen belül megtörténik. Így a jövőbeni vizsgálatok szemszögéből, ezen értékelés végrehajtásának egyszerűsítése és a vizsgálatban részt vevő alanyok kórházi ápolási idejének csökkentése érdekében szeretnénk ellenőrizni a korrelációt a T 90 percnél végzett impedanciametriás mérés és a korreláció között. amit egy éjszakai fekvőtámasz után kaptunk. Ez egy egyközpontú, prospektív, nyílt vizsgálat a Poitiers Egyetemi Kórházban. 30 18 év feletti beteget vonunk be a regionális alváspatológiai központba éjszakai légzési rendellenességek gyanúja miatt poliszomnográfiás vizsgálatra, és írásos beleegyezését is tudták adni. Kizártuk a 18 évnél fiatalabb betegeket, az érsebészet anamnézisét. alsó végtagok, például visszérműtét, ér-bypass műtét, karcinológiai műtét nyirokcsomó-disszekcióval, fém implantátumok jelenléte az alsó végtagokban vagy a gerincben, vagy beültethető szívkészülékek, azok, akik nem kapnak Social Securitý-t, vagy nem kapják azt harmadik félen keresztül, személyek fokozott védelemben részesülők, nevezetesen kiskorúak és bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodó személyek, valamint jogi védelem alatt álló felnőttek. impedanciamérést végez T0, T30, T90 és egy éjszakai fekvőtámasz után. Az impedanciamérés olyan elektródák segítségével történik, amelyek ismert frekvenciájú, alacsony intenzitású áramot adnak le, lehetővé téve a folyadéktérfogat tanulmányozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- A regionális alváspatológiai központban poliszomnográfiát igénylő betegek éjszakai légzési rendellenességek gyanúja miatt
- A betegek képesek megadni nem-ellenkezésüket
Kizárási kritériumok:
- Fém implantátumok jelenléte az alsó végtagokban vagy a gerincben, vagy beültethető pacemakerek az impedanciajelekkel való lehetséges interferencia miatt
- Mindkét alsó végtag amputációjának története
- Megerősített védelemben részesülő személyek, nevezetesen kiskorúak, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodó személyek és törvényes védelem alatt álló felnőttek, rendkívüli helyzetben lévő személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Impedancia vizsgálata
folyadékeltolódás mérése impedanciametriával, rögzítés poliszomnográfiával, nyak, vádli és boka kerületének mérése, különböző időpontokban: 0 perc (T0), 30 perc (T30), 90 perc (T90), és másnap ébredéskor
|
az impedanciamérő elektródákat az alsó végtagokra és a nyakra helyezzük.
Az első mérés után a betegeket lefekvésre hívják.
Új méréssorozatot végeznek 30 (T30), 90 perckor (T90) és reggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A T90 perces impedanciametriás mérések és az éjszakai fekvőtámasz után végzett impedanciametriás mérések közötti egyezés értékelése a Fluid-Shift értékelésében.
Időkeret: 90 perc
|
A kiértékelt kritérium a folyadéktérfogat az alsó végtagok és a nyak között impedanciametriával T0 és T90 perc között, valamint T0 között és egy éjszakai fekvőtámasz után. A konkordancia kritériuma az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC).
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MORFE90
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .