ピロリ菌除菌が機能性ディスペプシア患者の症状緩和に及ぼす効果
2023年3月27日 更新者：Suck Chei Choi、Wonkwang University Hospital
ピロリ菌除菌が機能性ディスペプシア患者の症状緩和に及ぼす影響：多施設比較研究
ヘリコバクター・ピロリ陽性の機能性ディスペプシア患者を対象に、標準的な3剤併用一次除菌治療後6ヶ月の長期経過観察を行い、症状スコアの変化と変化から症状消失率と機能性ディスペプシアの改善度を確認この研究の目的は、その結果による症状の消失率を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
315
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nam Suk Lee
- 電話番号：010-9437-4490
- メール：namsuk2580@daum.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jong Min Lee
研究場所
-
-
Jeollabuk
-
Iksan、Jeollabuk、大韓民国、15865
- 募集
- Wonkwang University Hospital
-
コンタクト：
- Suck Chei Choi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から75歳までの男女の外来患者
- Rome基準4（診断基準アンケート）に該当する機能性消化不良（早期満腹、食後の不快感、心窩部痛、心窩部痛）の症状がある方
除外基準:
- -スクリーニング訪問から6か月以内の小腸および大腸疾患（訪問1）
- -スクリーニング訪問から6か月以内の肝臓、膵胆道疾患（訪問1）
- -スクリーニング訪問から6か月以内の消化性潰瘍（訪問1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テゴプラザン50mg
単一グループ
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テゴプラザン 50mg 1錠 1日2回 アモキシシリン 500mg 2カプセル 1日2回 クラリスロマイシン 500mg 1錠 1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化不良症状の消失率
時間枠：176日目
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除菌治療6ヶ月後の消化不良症状消失率
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176日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化不良症状改善率
時間枠：92日目、176日目
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除菌治療3ヶ月後と6ヶ月後の消化不良症状の変化率
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92日目、176日目
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消化不良薬投与日数
時間枠：92日目、176日目
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ベースラインと比較した3か月および6か月の根絶治療後の消化不良薬投与日数
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92日目、176日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suck Chei Choi、Wonkwang University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (予想される)
2023年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。