Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af H. Pylori-udryddelse på lindring af symptomer hos patienter med funktionel dyspepsi

27. marts 2023 opdateret af: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Effekt af H. Pylori-udryddelse på lindring af symptomer hos patienter med funktionel dyspepsi: En multicenter, sammenlignende undersøgelse

Hos patienter med Helicobacter pylori-positiv funktionel dyspepsi blev langtidsopfølgning i 6 måneder efter standard tripelterapi førstelinjes udryddelsesbehandling, frekvensen af ​​symptomforsvinden og graden af ​​forbedring af funktionel dyspepsi bekræftet gennem ændringer i symptomscore og ændringer i stofbrug og udryddelsesbehandling Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte graden af ​​symptomforsvinden ifølge resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

315

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jong Min Lee

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Korea, Republikken, 15865
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
          • Suck Chei Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante patienter mellem 19 og 75 år
  • Hvem har symptomer på funktionel dyspepsi (tidlig mæthed, postprandial ubehag, epigastriske smerter, epigastrisk ømhed), der svarer til Rom kriterier 4 (diagnostiske kriterier spørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • Tyndtarm og tyktarmssygdom inden for 6 måneder efter screeningsbesøget (besøg 1)
  • lever, bugspytkirtel- og galdesygdom inden for 6 måneder efter screeningsbesøget (besøg 1)
  • mavesår inden for 6 måneder efter screeningsbesøget (besøg 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegoprazan 50mg
enkelt gruppe
Medicin: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 tab to gange dagligt Amoxicillin 500 mg 2 cap to gange dagligt Clarithromycin 500 mg 1 tab to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​forsvinden af ​​dyspepsisymptomer
Tidsramme: Dag 176
Hyppigheden af ​​forsvinden af ​​dyspepsisymptomer efter 6 måneders eradikationsbehandling
Dag 176

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringshastighed af dyspepsisymptomer
Tidsramme: Dag 92, dag 176
Ændring af dyspepsisymptomer efter 3 måneder og 6 måneders eradikationsbehandling
Dag 92, dag 176
Antal dage med dyspepsi lægemiddeladministration
Tidsramme: Dag 92, dag 176
Antal dage med dyspepsi-lægemiddeladministration efter 3 måneder og 6 måneders eradikationsbehandling sammenlignet med baseline
Dag 92, dag 176

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCAB_004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med K-CAB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner