Effect van uitroeiing van H. Pylori op het verlichten van symptomen bij patiënten met functionele dyspepsie
27 maart 2023 bijgewerkt door: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Effect van uitroeiing van H. Pylori op het verlichten van symptomen bij patiënten met functionele dyspepsie: een vergelijkend onderzoek in meerdere centra
Bij patiënten met Helicobacter pylori-positieve functionele dyspepsie, langdurige follow-up gedurende 6 maanden na standaard drievoudige therapie eerstelijns eradicatiebehandeling, werden de mate van symptoomverdwijning en mate van verbetering van functionele dyspepsie bevestigd door middel van veranderingen in symptoomscores en veranderingen in drugsgebruik en uitroeiingsbehandeling Het doel van deze studie is om de mate van symptoomverdwijning volgens de resultaten te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
315
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nam Suk Lee
- Telefoonnummer: 010-9437-4490
- E-mail: namsuk2580@daum.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Jong Min Lee
Studie Locaties
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Korea, republiek van, 15865
- Werving
- Wonkwang University Hospital
-
Contact:
- Suck Chei Choi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke ambulante patiënten tussen de 19 en 75 jaar
- Die symptomen hebben van functionele dyspepsie (vroege volheid, postprandiaal ongemak, epigastrische pijn, epigastrische pijn) die overeenkomen met Rome-criterium 4 (vragenlijst met diagnostische criteria)
Uitsluitingscriteria:
- Dunne darm en dikke darm binnen 6 maanden na het screeningsbezoek (Bezoek 1)
- lever, pancreas- en galziekte binnen 6 maanden na het screeningsbezoek (Bezoek 1)
- maagzweer binnen 6 maanden na het screeningsbezoek (Bezoek 1)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tegoprazan 50 mg
enkele groep
|
Tegoprazan 50 mg 1 tablet tweemaal daags Amoxicilline 500 mg 2 capsules tweemaal daags Claritromycine 500 mg 1 tablet tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdwijnsnelheid van symptomen van dyspepsie
Tijdsspanne: Dag 176
|
Verdwijningssnelheid van symptomen van dyspepsie na 6 maanden eradicatiebehandeling
|
Dag 176
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringspercentage van symptomen van dyspepsie
Tijdsspanne: Dag 92, Dag 176
|
Verandering van symptomen van dyspepsie na 3 maanden en 6 maanden uitroeiingsbehandeling
|
Dag 92, Dag 176
|
|
Aantal dagen toediening van dyspepsiemedicatie
Tijdsspanne: Dag 92, Dag 176
|
Aantal dagen toediening van dyspepsiegeneesmiddel na 3 maanden en 6 maanden eradicatiebehandeling in vergelijking met baseline
|
Dag 92, Dag 176
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCAB_004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .