Effekt av H. Pylori-utrotning på att lindra symtom hos patienter med funktionell dyspepsi
27 mars 2023 uppdaterad av: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Effekt av utrotning av H. Pylori på att lindra symtom hos patienter med funktionell dyspepsi: en multicenter, jämförande studie
Hos patienter med Helicobacter pylori-positiv funktionell dyspepsi bekräftades långtidsuppföljning i 6 månader efter standard trippelterapi första linjens utrotningsbehandling, graden av symtomförsvinnande och graden av förbättring av funktionell dyspepsi genom förändringar i symtompoäng och förändringar i droganvändning och utrotningsbehandling Syftet med denna studie är att bekräfta graden av symptomförsvinnande enligt resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
315
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nam Suk Lee
- Telefonnummer: 010-9437-4490
- E-post: namsuk2580@daum.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jong Min Lee
Studieorter
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Korea, Republiken av, 15865
- Rekrytering
- Wonkwang University Hospital
-
Kontakt:
- Suck Chei Choi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter mellan 19 och 75 år
- Som har symtom på funktionell dyspepsi (tidig mättnad, postprandial obehag, epigastrisk smärta, epigastrisk ömhet) som motsvarar Rom kriterier 4 (diagnostiska kriterier frågeformulär)
Exklusions kriterier:
- Tunntarm och tjocktarmssjukdom inom 6 månader efter screeningbesöket (besök 1)
- lever, pankreatobiliär sjukdom inom 6 månader efter screeningbesöket (besök 1)
- magsår inom 6 månader efter screeningbesöket (besök 1)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tegoprazan 50mg
enda grupp
|
Tegoprazan 50 mg 1 flik två gånger dagligen Amoxicillin 500 mg 2 kapsyl två gånger dagligen Clarithromycin 500 mg 1 tab två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av försvinnande av dyspepsisymtom
Tidsram: Dag 176
|
Frekvens för försvinnande av dyspepsisymtom efter 6 månaders utrotningsbehandling
|
Dag 176
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av dyspepsisymtom
Tidsram: Dag 92, dag 176
|
Förändringshastighet av dyspepsisymtom efter 3 månader och 6 månaders utrotningsbehandling
|
Dag 92, dag 176
|
|
Antal dagar av dyspepsiläkemedelsadministrering
Tidsram: Dag 92, dag 176
|
Antal dagar av dyspepsiläkemedelsadministrering efter 3 månader och 6 månaders eradikeringsbehandling jämfört med baslinjen
|
Dag 92, dag 176
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
28 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCAB_004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .