Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji H. pylori na łagodzenie objawów u pacjentów z niestrawnością czynnościową

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Wpływ eradykacji H. pylori na łagodzenie objawów u pacjentów z niestrawnością czynnościową: wieloośrodkowe badanie porównawcze

U pacjentów z dyspepsją czynnościową Helicobacter pylori-dodatnią, długoterminową obserwacją przez 6 miesięcy po standardowej potrójnej terapii pierwszego rzutu leczenia eradykacyjnego, potwierdzono tempo ustępowania objawów i stopień poprawy dyspepsji czynnościowej poprzez zmiany w punktacji objawów i zmiany w zażywaniu narkotyków i leczeniu eradykacyjnym Celem niniejszego badania jest potwierdzenie tempa ustępowania objawów na podstawie uzyskanych wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

315

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jong Min Lee

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Republika Korei, 15865
        • Rekrutacyjny
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
          • Suck Chei Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ambulatoryjni w wieku od 19 do 75 lat
  • Którzy mają objawy dyspepsji czynnościowej (wczesne uczucie pełności, dyskomfort poposiłkowy, ból w nadbrzuszu, bolesność w nadbrzuszu) odpowiadające kryteriom rzymskim 4 (kwestionariusz kryteriów diagnostycznych)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba jelita cienkiego i grubego w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
  • wątroba, choroby trzustki i dróg żółciowych w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
  • wrzód trawienny w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej (Wizyta 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tegoprazan 50 mg
pojedyncza grupa
Lek: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 tab 2 razy dziennie Amoksycylina 500 mg 2 kaps 2 razy dziennie Klarytromycyna 500 mg 1 tab 2 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ustępowania objawów niestrawności
Ramy czasowe: Dzień 176
Szybkość ustępowania objawów niestrawności po 6 miesiącach leczenia eradykacyjnego
Dzień 176

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poprawy objawów niestrawności
Ramy czasowe: Dzień 92, dzień 176
Zmiana częstości objawów niestrawności po 3 miesiącach i 6 miesiącach leczenia eradykacyjnego
Dzień 92, dzień 176
Liczba dni podawania leku na niestrawność
Ramy czasowe: Dzień 92, dzień 176
Liczba dni podawania leku na niestrawność po 3 miesiącach i 6 miesiącach leczenia eradykacyjnego w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 92, dzień 176

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCAB_004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na K-CAB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj