Влияние эрадикации H. pylori на облегчение симптомов у пациентов с функциональной диспепсией
27 марта 2023 г. обновлено: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Влияние эрадикации H. pylori на облегчение симптомов у пациентов с функциональной диспепсией: многоцентровое сравнительное исследование
У пациентов с Helicobacter pylori-положительной функциональной диспепсией при длительном динамическом наблюдении в течение 6 мес после стандартной тройной терапии первой линии эрадикационной терапии скорость исчезновения симптомов и степень улучшения функциональной диспепсии были подтверждены изменениями в баллах симптомов и изменениями при употреблении наркотиков и эрадикационной терапии. Целью данного исследования является подтверждение скорости исчезновения симптомов по результатам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
315
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nam Suk Lee
- Номер телефона: 010-9437-4490
- Электронная почта: namsuk2580@daum.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jong Min Lee
Места учебы
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Корея, Республика, 15865
- Рекрутинг
- Wonkwang University Hospital
-
Контакт:
- Suck Chei Choi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 19 до 75 лет
- У кого есть симптомы функциональной диспепсии (раннее чувство переполнения, постпрандиальный дискомфорт, боль в эпигастрии, болезненность в эпигастральной области), соответствующие Римским критериям 4 (опросник диагностических критериев)
Критерий исключения:
- Заболевания тонкой и толстой кишки в течение 6 месяцев после скринингового визита (посещение 1)
- печень, панкреатобилиарное заболевание в течение 6 месяцев после скринингового визита (посещение 1)
- пептическая язва в течение 6 месяцев после скринингового визита (посещение 1)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тегопразан 50мг
одна группа
|
Тегопразан 50 мг 1 таблетка 2 раза в день Амоксициллин 500 мг 2 капсулы 2 раза в день Кларитромицин 500 мг 1 таблетка 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость исчезновения симптомов диспепсии
Временное ограничение: День 176
|
Скорость исчезновения симптомов диспепсии через 6 месяцев эрадикационной терапии
|
День 176
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость улучшения симптомов диспепсии
Временное ограничение: День 92, День 176
|
Скорость изменения симптомов диспепсии через 3 мес и 6 мес эрадикационной терапии
|
День 92, День 176
|
|
Количество дней приема препаратов от диспепсии
Временное ограничение: День 92, День 176
|
Количество дней приема лекарств от диспепсии через 3 месяца и 6 месяцев эрадикационной терапии по сравнению с исходным уровнем
|
День 92, День 176
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCAB_004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования К-КАБ
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйДругие хирургические процедурыСоединенные Штаты
-
Kowa Research Institute, Inc.Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)РекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Личное общение | Возрастное нарушение слухаСоединенные Штаты
-
Kallyope Inc.РекрутингОжирение | Сахарный диабет 2 типа (СД2)Соединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
University Medical Center NijmegenAmsterdam UMC, location VUmc; Canisius-Wilhelmina Hospital; Liberate MedicalНеизвестныйМышечная слабость | Осложнение механической вентиляции | Нервно-мышечная электрическая стимуляцияНидерланды
-
Kowa Research Institute, Inc.ЗавершенныйГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютЗдоровыйКорея, Республика
-
Kowa Research Institute, Inc.ЗавершенныйДислипидемияСоединенные Штаты