Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv eradikace H. pylori na zmírnění symptomů u pacientů s funkční dyspepsií

27. března 2023 aktualizováno: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Vliv eradikace H. pylori na zmírnění symptomů u pacientů s funkční dyspepsií: multicentrická srovnávací studie

U pacientů s funkční dyspepsií pozitivní na Helicobacter pylori bylo dlouhodobé sledování po dobu 6 měsíců po standardní eradikační léčbě první volby trojité terapie, rychlost vymizení symptomů a stupeň zlepšení funkční dyspepsie potvrzeny změnami ve skóre symptomů a změnami v užívání drog a eradikační léčbě Účelem této studie je potvrdit míru vymizení symptomů podle výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

315

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jong Min Lee

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Korejská republika, 15865
        • Nábor
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
          • Suck Chei Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti a ženy ve věku od 19 do 75 let
  • kteří mají příznaky funkční dyspepsie (brzká plnost, postprandiální diskomfort, bolest v epigastriu, bolestivost v epigastriu), které odpovídají římským kritériím 4 (dotazník diagnostických kritérií)

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění tenkého a tlustého střeva do 6 měsíců od screeningové návštěvy (1. návštěva)
  • játra, pankreatobiliární onemocnění do 6 měsíců od screeningové návštěvy (1. návštěva)
  • peptický vřed do 6 měsíců od screeningové návštěvy (1. návštěva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tegoprazan 50 mg
jediná skupina
Lék: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 tableta dvakrát denně Amoxicilin 500 mg 2 kapsle dvakrát denně Klarithromycin 500 mg 1 tableta dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vymizení příznaků dyspepsie
Časové okno: Den 176
Míra vymizení symptomů dyspepsie po 6 měsících eradikační léčby
Den 176

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zlepšení symptomů dyspepsie
Časové okno: Den 92, den 176
Změna rychlosti symptomů dyspepsie po 3 měsících a 6 měsících eradikační léčby
Den 92, den 176
Počet dní podávání léku na dyspepsii
Časové okno: Den 92, den 176
Počet dní podávání léku na dyspepsii po 3 měsících a 6 měsících eradikační léčby ve srovnání s výchozí hodnotou
Den 92, den 176

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonkwang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCAB_004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na K-CAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit