- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786807
H. Pylorin hävittämisen vaikutus funktionaalisen dyspepsiapotilaiden oireiden lievitykseen
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
H. Pylorin hävittämisen vaikutus funktionaalisen dyspepsiapotilaiden oireiden lievittämiseen: monikeskus, vertaileva tutkimus
Potilailla, joilla oli Helicobacter pylori -positiivinen funktionaalinen dyspepsia, 6 kuukauden pitkä seuranta tavallisen kolmoishoidon ensilinjan häätöhoidon jälkeen, oireiden häviämisnopeus ja funktionaalisen dyspepsian paranemisen aste vahvistettiin oirepisteiden ja muutosten kautta. huumeiden käytössä ja häätöhoidossa Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa tulosten perusteella oireiden häviämisnopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
315
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nam Suk Lee
- Puhelinnumero: 010-9437-4490
- Sähköposti: namsuk2580@daum.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jong Min Lee
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Korean tasavalta, 15865
- Rekrytointi
- Wonkwang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suck Chei Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset avohoidot 19–75-vuotiaat
- Joilla on Rooman kriteeriä 4 vastaavia funktionaalisen dyspepsian oireita (varhainen kylläisyyden tunne, aterian jälkeinen epämukavuus, ylävatsakipu, ylävatsan arkuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ohutsuoli ja paksusuolen sairaus 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä (käynti 1)
- maksa, haima-sappisairaus 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä (käynti 1)
- peptinen haava 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä (käynti 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tegopratsaani 50 mg
yksittäinen ryhmä
|
Tegopratsaani 50 mg 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa Amoksisilliini 500 mg 2 korkki kahdesti vuorokaudessa Klaritromysiini 500 mg 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspepsian oireiden häviämisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 176
|
Dyspepsian oireiden häviämisnopeus 6 kuukauden hävityshoidon jälkeen
|
Päivä 176
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspepsian oireiden paranemisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 92, päivä 176
|
Dyspepsian oireiden muutosnopeus 3 kuukauden ja 6 kuukauden hävityshoidon jälkeen
|
Päivä 92, päivä 176
|
|
Dyspepsialääkkeen antopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 92, päivä 176
|
Dyspepsialääkkeen antopäivien lukumäärä 3 kuukauden ja 6 kuukauden hävityshoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 92, päivä 176
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCAB_004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .