Effet de l'éradication de H. Pylori sur le soulagement des symptômes chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle
27 mars 2023 mis à jour par: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Effet de l'éradication de H. Pylori sur le soulagement des symptômes chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle : une étude comparative multicentrique
Chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle positive à Helicobacter pylori, suivi à long terme pendant 6 mois après un traitement standard d'éradication de première intention par trithérapie, le taux de disparition des symptômes et le degré d'amélioration de la dyspepsie fonctionnelle ont été confirmés par des changements dans les scores des symptômes et des changements dans l'usage des drogues et le traitement d'éradication Le but de cette étude est de confirmer le taux de disparition des symptômes en fonction des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
315
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nam Suk Lee
- Numéro de téléphone: 010-9437-4490
- E-mail: namsuk2580@daum.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jong Min Lee
Lieux d'étude
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Corée, République de, 15865
- Recrutement
- Wonkwang University Hospital
-
Contact:
- Suck Chei Choi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires hommes et femmes âgés de 19 à 75 ans
- Qui présentent des symptômes de dyspepsie fonctionnelle (plénitude précoce, inconfort postprandial, douleur épigastrique, douleur épigastrique) qui correspondent aux critères de Rome 4 (questionnaire sur les critères diagnostiques)
Critère d'exclusion:
- Maladie de l'intestin grêle et du gros intestin dans les 6 mois suivant la visite de dépistage (visite 1)
- maladie hépatique, pancréatobiliaire dans les 6 mois suivant la visite de dépistage (visite 1)
- ulcère peptique dans les 6 mois suivant la visite de dépistage (visite 1)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tégoprazan 50mg
groupe unique
|
Tegoprazan 50 mg 1 comprimé deux fois par jour Amoxicilline 500 mg 2 capsules deux fois par jour Clarithromycine 500 mg 1 comprimé deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de disparition des symptômes de dyspepsie
Délai: Jour 176
|
Taux de disparition des symptômes de dyspepsie après 6 mois de traitement d'éradication
|
Jour 176
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'amélioration des symptômes de dyspepsie
Délai: Jour 92, Jour 176
|
Taux de changement des symptômes de dyspepsie après 3 mois et 6 mois de traitement d'éradication
|
Jour 92, Jour 176
|
|
Nombre de jours d'administration de médicaments contre la dyspepsie
Délai: Jour 92, Jour 176
|
Nombre de jours d'administration de médicaments contre la dyspepsie après 3 mois et 6 mois de traitement d'éradication par rapport à la valeur initiale
|
Jour 92, Jour 176
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCAB_004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .