A H. Pylori eradikáció hatása a funkcionális dyspepsiás betegek tüneteinek enyhítésére
2023. március 27. frissítette: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
A H. Pylori eradikáció hatása a funkcionális dyspepsiás betegek tüneteinek enyhítésére: többközpontú, összehasonlító vizsgálat
Helicobacter pylori-pozitív funkcionális dyspepsiában szenvedő betegeknél a standard hármas terápiás első vonalbeli eradikációs kezelést követő 6 hónapos hosszú távú követés, a tünetek eltűnésének üteme és a funkcionális dyspepsia javulásának mértéke a tünetek pontszámának és változásának köszönhetően megerősítést nyert. a gyógyszerhasználatban és az eradikációs kezelésben A vizsgálat célja az eredmények alapján a tünetek eltűnésének mértékének megerősítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
315
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nam Suk Lee
- Telefonszám: 010-9437-4490
- E-mail: namsuk2580@daum.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jong Min Lee
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Koreai Köztársaság, 15865
- Toborzás
- Wonkwang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Suck Chei Choi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női ambuláns betegek 19 és 75 év között
- Akiknek a funkcionális dyspepsia tünetei (korai teltségérzet, étkezés utáni kényelmetlenség, epigasztrikus fájdalom, epigasztrikus fájdalom), amelyek megfelelnek a 4-es római kritériumnak (diagnosztikai kritériumok kérdőíve)
Kizárási kritériumok:
- Vékonybél és vastagbélbetegség a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül (1. látogatás)
- máj, hasnyálmirigy-epebetegség a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül (1. látogatás)
- peptikus fekély a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül (1. vizit)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tegoprazan 50 mg
egyetlen csoport
|
Tegoprazan 50 mg 1 tabletta naponta kétszer Amoxicillin 500 mg 2 kupak naponta kétszer Klaritromicin 500 mg 1 tabletta naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dyspepsia tüneteinek eltűnésének aránya
Időkeret: 176. nap
|
A dyspepsia tüneteinek eltűnésének aránya 6 hónapos eradikációs kezelés után
|
176. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dyspepsia tüneteinek javulási aránya
Időkeret: 92. nap, 176. nap
|
A dyspepsia tüneteinek változása 3 és 6 hónapos eradikációs kezelés után
|
92. nap, 176. nap
|
|
A dyspepsia elleni gyógyszer beadási napjainak száma
Időkeret: 92. nap, 176. nap
|
A dyspepsia elleni gyógyszer beadási napjainak száma 3 hónapos és 6 hónapos eradikációs kezelés után a kiindulási értékhez képest
|
92. nap, 176. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCAB_004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .