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Wirkung der H. Pylori-Eradikation auf die Linderung der Symptome bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie

27. März 2023 aktualisiert von: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Wirkung der H. pylori-Eradikation auf die Linderung der Symptome bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie: Eine multizentrische, vergleichende Studie

Bei Patienten mit Helicobacter pylori-positiver funktioneller Dyspepsie wurden die Langzeitnachsorge über 6 Monate nach der Standard-Eradikationsbehandlung mit Dreifachtherapie, die Rate des Verschwindens der Symptome und der Grad der Besserung der funktionellen Dyspepsie durch Veränderungen der Symptomwerte und Veränderungen bestätigt bei Drogenkonsum und Eradikationsbehandlung Der Zweck dieser Studie ist es, die Rate des Symptomverschwindens gemäß den Ergebnissen zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

315

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jong Min Lee

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Korea, Republik von, 15865
        • Rekrutierung
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
          • Suck Chei Choi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante männliche und weibliche Patienten zwischen 19 und 75 Jahren
  • Die Symptome einer funktionellen Dyspepsie (frühes Völlegefühl, postprandiale Beschwerden, Oberbauchschmerzen, Oberbauchschmerzen) haben, die den Rom-Kriterien 4 (Diagnosekriterien-Fragebogen) entsprechen

Ausschlusskriterien:

  • Dünndarm- und Dickdarmerkrankung innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch (Besuch 1)
  • Leber, pankreatobiliäre Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch (Besuch 1)
  • Magengeschwür innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch (Besuch 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tegoprazan 50 mg
einzelne Gruppe
Arzneimittel: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 Tablette zweimal täglich Amoxicillin 500 mg 2 Kapseln zweimal täglich Clarithromycin 500 mg 1 Tablette zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Verschwindens von Dyspepsie-Symptomen
Zeitfenster: Tag 176
Rate des Verschwindens von Dyspepsie-Symptomen nach 6 Monaten Eradikationsbehandlung
Tag 176

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungsrate der Dyspepsie-Symptome
Zeitfenster: Tag 92, Tag 176
Änderungsrate der Dyspepsie-Symptome nach 3 Monaten und 6 Monaten Eradikationsbehandlung
Tag 92, Tag 176
Anzahl der Tage der Verabreichung von Dyspepsie-Medikamenten
Zeitfenster: Tag 92, Tag 176
Anzahl der Tage der Verabreichung von Dyspepsie-Medikamenten nach 3 Monaten und 6 Monaten Eradikationsbehandlung im Vergleich zum Ausgangswert
Tag 92, Tag 176

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCAB_004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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