Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av H. Pylori-utryddelse på lindring av symptomer hos pasienter med funksjonell dyspepsi

27. mars 2023 oppdatert av: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Effekt av H. Pylori-utryddelse på lindring av symptomer hos pasienter med funksjonell dyspepsi: En multisenter, sammenlignende studie

Hos pasienter med Helicobacter pylori-positiv funksjonell dyspepsi, langtidsoppfølging i 6 måneder etter standard trippelterapi førstelinjebehandling, ble hyppigheten av symptomforsvinning og grad av bedring av funksjonell dyspepsi bekreftet gjennom endringer i symptomskåre og endringer i medikamentbruk og utryddelsesbehandling Hensikten med denne studien er å bekrefte graden av symptomforsvinning i henhold til resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

315

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jong Min Lee

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Korea, Republikken, 15865
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Suck Chei Choi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter mellom 19 og 75 år
  • Som har symptomer på funksjonell dyspepsi (tidlig metthet, postprandialt ubehag, epigastrisk smerte, epigastrisk sårhet) som tilsvarer Roma-kriterier 4 (diagnostiske kriterier spørreskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • Tynntarm og tykktarmssykdom innen 6 måneder etter screeningbesøket (besøk 1)
  • lever, pankreatobiliær sykdom innen 6 måneder etter screeningbesøket (besøk 1)
  • magesår innen 6 måneder etter screeningbesøket (besøk 1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegoprazan 50mg
enkelt gruppe
Legemiddel: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 tablett to ganger daglig Amoxicillin 500 mg 2 caps to ganger daglig Clarithromycin 500 mg 1 tab to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for forsvinning av dyspepsisymptomer
Tidsramme: Dag 176
Hyppighet av forsvinning av dyspepsisymptomer etter 6 måneders eradikeringsbehandling
Dag 176

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringshastighet av dyspepsisymptomer
Tidsramme: Dag 92, dag 176
Endring av dyspepsisymptomer etter 3 måneder og 6 måneders eradikeringsbehandling
Dag 92, dag 176
Antall dager med dyspepsi medikamentadministrasjon
Tidsramme: Dag 92, dag 176
Antall dager med dyspepsi medikamentadministrasjon etter 3 måneder og 6 måneders eradikasjonsbehandling sammenlignet med baseline
Dag 92, dag 176

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCAB_004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på K-CAB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere