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Effetto dell'eradicazione di H. Pylori sull'attenuazione dei sintomi nei pazienti con dispepsia funzionale

27 marzo 2023 aggiornato da: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Effetto dell'eradicazione di H. Pylori sull'attenuazione dei sintomi nei pazienti con dispepsia funzionale: uno studio comparativo multicentrico

Nei pazienti con dispepsia funzionale positiva per Helicobacter pylori, follow-up a lungo termine per 6 mesi dopo il trattamento di prima linea di eradicazione della tripla terapia standard, il tasso di scomparsa dei sintomi e il grado di miglioramento della dispepsia funzionale sono stati confermati attraverso i cambiamenti nei punteggi dei sintomi e i cambiamenti nel consumo di droghe e trattamento di eradicazione Lo scopo di questo studio è confermare il tasso di scomparsa dei sintomi in base ai risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

315

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jong Min Lee

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk
      • Iksan, Jeollabuk, Corea, Repubblica di, 15865
        • Reclutamento
        • Wonkwang University Hospital
        • Contatto:
          • Suck Chei Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriali maschi e femmine di età compresa tra i 19 e i 75 anni
  • Chi ha sintomi di dispepsia funzionale (pienezza precoce, disagio postprandiale, dolore epigastrico, dolore epigastrico) che corrispondono ai criteri di Roma 4 (questionario sui criteri diagnostici)

Criteri di esclusione:

  • Malattia dell'intestino tenue e crasso entro 6 mesi dalla visita di screening (Visita 1)
  • fegato, malattia pancreatobiliare entro 6 mesi dalla visita di screening (Visita 1)
  • ulcera peptica entro 6 mesi dalla visita di screening (Visita 1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tegoprazan 50 mg
singolo gruppo
Droga: K-CAB
Tegoprazan 50 mg 1 compressa due volte al giorno Amoxicillina 500 mg 2 capsule due volte al giorno Claritromicina 500 mg 1 compressa due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scomparsa dei sintomi della dispepsia
Lasso di tempo: Giorno 176
Tasso di scomparsa dei sintomi della dispepsia dopo 6 mesi di trattamento di eradicazione
Giorno 176

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di miglioramento dei sintomi della dispepsia
Lasso di tempo: Giorno 92, Giorno 176
Tasso di variazione dei sintomi della dispepsia dopo 3 mesi e 6 mesi di trattamento di eradicazione
Giorno 92, Giorno 176
Numero di giorni di somministrazione del farmaco per la dispepsia
Lasso di tempo: Giorno 92, Giorno 176
Numero di giorni di somministrazione del farmaco per la dispepsia dopo 3 mesi e 6 mesi di trattamento di eradicazione rispetto al basale
Giorno 92, Giorno 176

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCAB_004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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