Efeito da erradicação do H. Pylori no alívio dos sintomas em pacientes com dispepsia funcional
27 de março de 2023 atualizado por: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Efeito da erradicação do H. Pylori no alívio dos sintomas em pacientes com dispepsia funcional: um estudo comparativo multicêntrico
Em pacientes com dispepsia funcional positiva para Helicobacter pylori, acompanhamento de longo prazo por 6 meses após tratamento de erradicação de primeira linha com terapia tripla padrão, a taxa de desaparecimento dos sintomas e o grau de melhora da dispepsia funcional foram confirmados por meio de alterações nos escores de sintomas e alterações no uso de drogas e tratamento de erradicação O objetivo deste estudo é confirmar a taxa de desaparecimento dos sintomas de acordo com os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
315
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nam Suk Lee
- Número de telefone: 010-9437-4490
- E-mail: namsuk2580@daum.net
Estude backup de contato
- Nome: Jong Min Lee
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, Republica da Coréia, 15865
- Recrutamento
- Wonkwang University Hospital
-
Contato:
- Suck Chei Choi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos entre 19 e 75 anos
- Que apresentam sintomas de dispepsia funcional (plenitude precoce, desconforto pós-prandial, dor epigástrica, dor epigástrica) que correspondem aos critérios de Roma 4 (questionário de critérios diagnósticos)
Critério de exclusão:
- Doença do intestino delgado e do intestino grosso dentro de 6 meses da visita de triagem (Visita 1)
- fígado, doença pancreatobiliar dentro de 6 meses da visita de triagem (Visita 1)
- úlcera péptica dentro de 6 meses da visita de triagem (Visita 1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tegoprazan 50mg
grupo único
|
Tegoprazan 50 mg 1 comprimido duas vezes ao dia Amoxicilina 500 mg 2 cápsulas duas vezes ao dia Claritromicina 500 mg 1 comprimido duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de desaparecimento dos sintomas de dispepsia
Prazo: Dia 176
|
Taxa de desaparecimento dos sintomas de dispepsia após 6 meses de tratamento de erradicação
|
Dia 176
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de melhora dos sintomas de dispepsia
Prazo: Dia 92, Dia 176
|
Taxa de mudança de sintomas de dispepsia após 3 meses e 6 meses de tratamento de erradicação
|
Dia 92, Dia 176
|
|
Número de dias de administração de medicamentos para dispepsia
Prazo: Dia 92, Dia 176
|
Número de dias de administração do medicamento para dispepsia após 3 meses e 6 meses de tratamento de erradicação em comparação com a linha de base
|
Dia 92, Dia 176
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCAB_004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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