- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786807
H. Pylori 제균이 기능성 소화불량 환자의 증상 완화에 미치는 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
H. Pylori 제균이 기능성 소화불량 환자의 증상 완화에 미치는 영향: 다기관 비교 연구
Helicobacter pylori 양성 기능성 소화불량 환자에서 표준 3제 요법 1차 제균 치료 후 6개월간 장기 추적 관찰한 결과, 증상 점수의 변화와 변화를 통해 기능성 소화불량의 증상 소실률과 호전 정도를 확인하였다. 약물 사용, 근절 치료에 있어 본 연구의 목적은 결과에 따른 증상 소실률을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
315
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nam Suk Lee
- 전화번호: 010-9437-4490
- 이메일: namsuk2580@daum.net
연구 연락처 백업
- 이름: Jong Min Lee
연구 장소
-
-
Jeollabuk
-
Iksan, Jeollabuk, 대한민국, 15865
- 모병
- Wonkwang University Hospital
-
연락하다:
- Suck Chei Choi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 75세 이하의 남녀 외래환자
- Rome criteria 4(진단기준 문진표)에 해당하는 기능성 소화불량 증상(조기 포만감, 식후 불쾌감, 상복부 통증, 상복부 통증)이 있는 자
제외 기준:
- 스크리닝 방문(Visit 1) 후 6개월 이내 소장 및 대장 질환
- 스크리닝 방문(Visit 1) 6개월 이내 간, 췌장담도 질환
- 스크리닝 방문(방문 1) 6개월 이내의 소화성 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테고프라잔 50mg
단일 그룹
|
테고프라잔 50mg 1정 1일 2회 Amoxicillin 500mg 2정 1일 2회 Clarithromycin 500mg 1정 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소화불량 증상 소실률
기간: 176일
|
제균치료 6개월 후 소화불량 증상 소실률
|
176일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소화불량 증상 호전율
기간: 92일차, 176일차
|
제균치료 3개월 및 6개월 후 소화불량 증상의 변화율
|
92일차, 176일차
|
|
소화불량약 투여 일수
기간: 92일차, 176일차
|
베이스라인과 비교하여 제균 치료 3개월 및 6개월 후 소화불량 약물 투여 일수
|
92일차, 176일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suck Chei Choi, Wonkwang University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCAB_004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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