根除幽门螺杆菌对功能性消化不良患者症状的缓解作用
2023年3月27日 更新者：Suck Chei Choi、Wonkwang University Hospital
根除幽门螺杆菌对缓解功能性消化不良患者症状的影响：一项多中心、比较研究
在幽门螺杆菌阳性功能性消化不良患者中，在标准三联疗法一线根除治疗后进行为期 6 个月的长期随访，通过症状评分的变化和变化来确认功能性消化不良的症状消失率和改善程度在药物使用和根除治疗中 本研究的目的是根据结果确认症状消失率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
315
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nam Suk Lee
- 电话号码：010-9437-4490
- 邮箱：namsuk2580@daum.net
研究联系人备份
- 姓名：Jong Min Lee
学习地点
-
-
Jeollabuk
-
Iksan、Jeollabuk、大韩民国、15865
- 招聘中
- Wonkwang University Hospital
-
接触：
- Suck Chei Choi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19至75岁的男性和女性门诊病人
- 具有符合罗马标准 4（诊断标准问卷）的功能性消化不良症状（早饱、餐后不适、上腹痛、上腹酸痛）者
排除标准：
- 筛查访问后 6 个月内的小肠和大肠疾病（访问 1）
- 筛选访问（访问 1）后 6 个月内的肝脏、胰胆疾病
- 筛选访视后 6 个月内的消化性溃疡（访视 1）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：替戈拉赞 50mg
单组
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替戈拉赞 50 毫克，每天两次，每次 1 片 阿莫西林 500 毫克，每天两次，每次 2 片 克拉霉素 500 毫克，每天两次，每次 1 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化不良症状消失率
大体时间：第176天
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根除治疗6个月后消化不良症状消失率
|
第176天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化不良症状改善率
大体时间：第 92 天，第 176 天
|
根除治疗3个月和6个月后消化不良症状变化率
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第 92 天，第 176 天
|
|
消化不良用药天数
大体时间：第 92 天，第 176 天
|
与基线相比，根除治疗 3 个月和 6 个月后消化不良药物给药天数
|
第 92 天，第 176 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suck Chei Choi、Wonkwang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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