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ヘリコバクター・ピロリ感染の診断における上部内視鏡検査の臨床的有用性

2023年3月27日 更新者:Walaa Mohamed Omar、Sohag University

ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori) は、世界人口の 60.3% の胃内環境に生息するグラム陰性鞭毛菌であり、その有病率は特に社会経済条件が劣悪な国で高く、世界の一部の地域では 80% を超えています。理由としては、基本的な衛生状態が不十分であり、発展途上国の多くで観察されている人口の密集度が高いため、H.pylori の経口感染および糞口感染を助長するシナリオがあります。この病原体のもう 1 つの感染経路は性的経路です。

ピロリ菌のコロニー形成は、いくつかの疾患の誘発および進行と負にも正にも関連している可能性があることがいくつかの研究で示されています。それは、胃および十二指腸潰瘍、胃癌、および胃粘膜関連リンパ組織に関連していると報告されています ( MALT) リンパ腫と胃炎、H.pylori 感染と食道がんとの間にも正の関連性が報告されています。

さらに、ピロリ菌と糖尿病、冠動脈疾患などの非消化器疾患との正の関連性に関する証拠も入手可能です。

、および貧血。 腹部の痛みと不快感、吐き気、げっぷ、食欲不振は、ピロリ菌感染の一般的な症状です。 その他の症状には、膨満感、体重減少、胸焼けなどがあります。

ヘリコバクター ピロリの検出には、いくつかのアプローチが使用されます。 侵襲的方法と非侵襲的方法の両方が、患者のピロリ菌の検出に使用されます。 ただし、多くの要因が診断方法の選択に影響を与えます。診断器具/材料の入手可能性、サンプリング集団、医師/臨床医の能力と経験です。

侵襲的な方法には、内視鏡検査、組織学、迅速ウレアーゼ試験 (RUT)、および細菌培養が含まれます。 非侵襲的な方法には、尿素呼気検査 (UBT)、便抗原検査 (SAT)、血清学、および分子診断アプローチが含まれます。内視鏡検査は、感染および炎症を診断するための正確な検査です。

内視鏡検査では、生検による胃炎の重症度のほか、潰瘍、MALT リンパ腫、がんの有無を判断することもできます。

狭帯域イメージング (NBI)、リンクされたカラーイメージング (LCI)、青色レーザーイメージング (BLI) などの従来の白色光イメージング (WLI) および画像増強内視鏡 (IEE) 技術とともに、リアルタイム内視鏡検査は重要であると思われます。ピロリ菌感染状態を特定するための臨床診療における役割。

もう 1 つの内視鏡技術は、微細な粘膜構造と色の微妙な変化を強調するデジタル コントラスト法である i-スキャン デジタル色素内視鏡検査です。 i-scan の全体的な診断精度は、WLI の 78% と比較して 97% です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

345

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Safaa Kh Abdallah, associate professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女両方の成人(18歳以上)。
  • 症状は 3 か月以内に現れ、RomeIII 基準による消化不良の診断の 6 か月以上前に始まっている必要があります。

除外基準:

  • -以前のピロリ菌除菌療法。
  • 胃手術の歴史。
  • -インフォームドコンセントを提供することを拒否する患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 重度の凝固障害。
  • 肝硬変、門脈圧亢進性胃炎。
  • 慢性胃炎のその他の原因(胆汁逆流性胃炎、クローン病、自己免疫性胃炎、化学性胃炎、好酸球性胃炎)。
  • 内視鏡的特徴または胃炎の徴候のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部内視鏡検査を受けた全患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染症の割合。
時間枠:18ヶ月
H.pylori 感染の診断における I-scan 技術の診断精度を評価する
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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