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Utilidade Clínica da Endoscopia Alta no Diagnóstico da Infecção por Helicobacter Pylori

27 de março de 2023 atualizado por: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) é uma bactéria flagelada gram-negativa que habita o ambiente gástrico de 60,3% da população mundial, e sua prevalência é particularmente alta em países com condições socioeconômicas inferiores, ultrapassando 80% em algumas regiões do globo. razões, devido ao saneamento básico insatisfatório e altas aglomerações de pessoas observadas em muitos países subdesenvolvidos, cenários que favorecem as transmissões oral-oral e fecal-oral do H.pylori. Outra possível via de transmissão deste patógeno é a via sexual.

Vários estudos mostraram que a colonização de H.pylori pode estar negativa e positivamente associada com a indução e progressão de várias doenças. Foi relatado que está ligada a úlcera gástrica e duodenal, carcinoma gástrico e tecido linfoide associado à mucosa gástrica ( MALT) linfoma e gastrite, uma associação positiva também relatada entre infecção por H. pylori e câncer esofágico.

Além disso, também existem evidências da associação positiva entre H.pylori e doenças não gastrointestinais, como diabetes mellitus, doença arterial coronariana

, e anemia. Dor e desconforto abdominal, náuseas, arrotos e perda de apetite são sintomas comuns da infecção por H.pylori. Outros sintomas incluem inchaço, perda de peso e azia.

Várias abordagens são usadas na detecção de H. pylori. Ambos os métodos invasivos e não invasivos são empregados na detecção de H. pylori em um paciente. Muitos fatores, no entanto, influenciam as escolhas no método de diagnóstico: disponibilidade de instrumentos/materiais diagnósticos, população de amostragem e competência e experiência dos médicos/clínicos.

Os métodos invasivos incluem avaliação endoscópica, histologia, teste rápido da urease (RUT) e cultura bacteriana. Métodos não invasivos incluem teste respiratório de ureia (UBT), teste de antígeno fecal (SAT), sorologia e abordagens de diagnóstico molecular. A endoscopia é um teste preciso para diagnosticar a infecção, bem como a inflamação.

A endoscopia também permite determinar a gravidade da gastrite com biópsias, bem como a presença de úlceras, linfoma MALT e câncer.

A endoscopia em tempo real, juntamente com as técnicas convencionais de imagem com luz branca (WLI) e imagem endoscópica aprimorada (IEE), como imagem de banda estreita (NBI), imagem colorida vinculada (LCI) e imagem a laser azul (BLI), parecem ter importantes papéis na prática clínica para identificar o status de infecção por H. pylori.

Outra técnica endoscópica é a cromoendoscopia digital i-scan, que é um método de contraste digital que realça minúsculas estruturas da mucosa e mudanças sutis na cor. A precisão diagnóstica geral do i-scan é de 97% em comparação com 78% do WLI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) de ambos os sexos.
  • Os sintomas devem estar presentes dentro de três meses e ter começado ≥ seis meses antes do diagnóstico de dispepsia de acordo com os critérios de RomeIII.

Critério de exclusão:

  • Terapia anterior de erradicação do H.pylori.
  • História da cirurgia gástrica.
  • Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Coagulopatia grave.
  • cirrose hepática, gastropatia hipertensiva portal.
  • Outras causas de gastrite crônica (gastrite por refluxo biliar, doença de Crohn, gastrite autoimune, gastrite química, gastrite eosinofílica).
  • Pacientes sem características endoscópicas ou sinais de gastrite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de casos com infecção por H.pylori entre todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta.
Prazo: 18 meses
Avaliar a precisão diagnóstica da técnica I-scan no diagnóstico de infecção por H.pylori
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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