Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av övre endoskopi vid diagnos av Helicobacter Pylori-infektion

27 mars 2023 uppdaterad av: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) är en gramnegativ flagellerad bakterie som lever i magmiljön hos 60,3 % av världens befolkning, och dess förekomst är särskilt hög i länder med sämre socioekonomiska förhållanden, över 80 % i vissa regioner i världen. Detta fenomen förekommer bl.a. orsaker, på grund av den otillfredsställande grundläggande saniteten och höga folksamlingar som observerats i många under utvecklade länder, scenarier som gynnar oral-oral och fekal-oral överföring av H.pylori. En annan möjlig överföringsväg för denna patogen är den sexuella vägen.

Flera studier har visat att koloniseringen av H.pylori kan vara negativt och positivt associerad med induktion och progression av flera sjukdomar. Det har rapporterats vara kopplat till mag- och duodenalsår, gastriskt karcinom och magslemhinna-associerad lymfoidvävnad ( MALT) lymfom och gastrit. Ett positivt samband rapporterades också mellan H.pylori-infektion och esofaguscancer.

Dessutom finns det också bevis på det positiva sambandet mellan H.pylori och icke-gastrointestinala sjukdomar som diabetes mellitus, kranskärlssjukdom

och anemi. Buksmärtor och obehag, illamående, rapningar och aptitlöshet är vanliga symtom på H.pylori-infektion. Andra symtom inkluderar uppblåsthet, viktminskning och hjärtbränna.

Flera metoder används för att detektera H. pylori. Både de invasiva och de icke-invasiva metoderna används för att detektera H. pylori hos en patient. Många faktorer påverkar dock valen i diagnosmetoden: tillgången på diagnostiska instrument/material, provtagningspopulation och läkarnas/klinikernas kompetens och erfarenhet.

Invasiva metoder inkluderar endoskopisk utvärdering, histologi, snabb ureastest (RUT) och bakteriekultur. Icke-invasiva metoder inkluderar urea utandningstest (UBT), avföringsantigentest (SAT), serologi och molekylära diagnostiska metoder. Endoskopi är ett exakt test för att diagnostisera såväl infektionen som inflammationen.

Endoskopi möjliggör också bestämning av svårighetsgraden av gastrit med biopsier samt närvaron av sår, MALT-lymfom och cancer.

Realtidsendoskopi tillsammans med konventionell vitljusavbildning (WLI) och bildförstärkt endoskopisk (IEE)-tekniker, såsom smalbandsavbildning (NBI), länkad färgavbildning (LCI) och blå laseravbildning (BLI), verkar ha viktiga roller i klinisk praxis för att identifiera H. pylori-infekterad status.

En annan endoskopisk teknik är i-scan digital kromoendoskopi, som är en digital kontrastmetod som förbättrar små slemhinnestrukturer och subtila färgförändringar. Den totala diagnostiska noggrannheten för i-scan är 97 % jämfört med 78 % för WLI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) av båda könen.
  • Symtomen ska vara närvarande inom tre månader och ha börjat ≥ sex månader före diagnos av dyspepsi enligt Rom III-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare H.pylori utrotningsterapi.
  • Historik om magkirurgi.
  • Patienter som vägrar att ge informerat samtycke.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Svår koagulopati.
  • levercirros, portal hypertensiv gastropati.
  • Andra orsaker till kronisk gastrit (galla reflux gastrit, Crohns sjukdom, autoimmun gastrit, kemisk gastrit, eosinofil gastrit).
  • Patienter utan endoskopiska egenskaper eller tecken på gastrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen fall med H.pylori-infektion bland alla patienter som utsatts för övre endoskopi.
Tidsram: 18 månader
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos I-scan-tekniken vid doagnos av H.pylori-infektion
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera