- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787262
Ylemmän endoskopian kliininen hyöty Helicobacter pylori -infektion diagnosoinnissa
Helicobacter pylori (H. pylori) on gramnegatiivinen siimabakteeri, joka asuu mahaympäristössä 60,3 prosentilla maailman väestöstä, ja sen esiintyvyys on erityisen korkea maissa, joissa sosioekonomiset olosuhteet ovat huonommat, yli 80 prosenttia joillakin alueilla maapallolla. Tämä ilmiö esiintyy mm. syistä, jotka johtuvat epätyydyttävästä perushygieniasta ja monissa alikehittyneissä maissa havaittujen ihmisten kasautumisesta, skenaarioista, jotka suosivat H. pylorin oraalista-oraalista ja fekaalista-oraalista tarttumista. Toinen mahdollinen tämän taudinaiheuttajan tartuntareitti on sukupuolitie.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että H. pylorin kolonisaatio voi liittyä negatiivisesti ja positiivisesti useiden sairauksien induktioon ja etenemiseen. Sen on raportoitu liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavaan, mahakarsinoomaan ja mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoidikudokseen ( MALT) lymfooma ja gastriitti, positiivinen yhteys raportoitiin myös H. pylori -infektion ja ruokatorven syövän välillä.
Lisäksi on olemassa näyttöä myös H. pylorin ja muiden kuin ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten diabetes mellituksen ja sepelvaltimotaudin välisestä positiivisesta yhteydestä
ja anemia. Vatsakipu ja -epämukavuus, pahoinvointi, röyhtäily ja ruokahaluttomuus ovat tavallisia H.pylori-infektion oireita. Muita oireita ovat turvotus, laihtuminen ja sydämen polttaminen.
H. pylorin havaitsemisessa käytetään useita lähestymistapoja. Sekä invasiivisia että ei-invasiivisia menetelmiä käytetään H. pylorin havaitsemiseen potilaassa. Monet tekijät vaikuttavat kuitenkin diagnoosimenetelmän valintoihin: diagnostisten instrumenttien/materiaalien saatavuus, näytteenottopopulaatio sekä lääkäreiden/kliinikoiden pätevyys ja kokemus.
Invasiivisia menetelmiä ovat endoskooppinen arviointi, histologia, nopea ureaasitesti (RUT) ja bakteeriviljely. Ei-invasiivisia menetelmiä ovat urea-hengitystie (UBT), ulosteen antigeenitesti (SAT), serologia ja molekyylidiagnostiset lähestymistavat. Endoskopia on tarkka testi infektion ja tulehduksen diagnosoimiseksi.
Endoskopia mahdollistaa myös gastriitin vakavuuden määrittämisen biopsioiden avulla sekä haavaumien, MALT-lymfooman ja syövän esiintymisen.
Reaaliaikainen endoskopia yhdessä tavanomaisen valkoisen valon kuvantamisen (WLI) ja kuvaparannettujen endoskooppisten (IEE) tekniikoiden, kuten kapeakaistakuvantamisen (NBI), linkitetyn värikuvauksen (LCI) ja sinisen laserkuvantamisen (BLI) kanssa, näyttävät olevan tärkeitä. rooli kliinisessä käytännössä H. pyloriinfektoituneen statuksen tunnistamisessa.
Toinen endoskooppinen tekniikka on i-scan digitaalinen kromoendoskopia, joka on digitaalinen kontrastimenetelmä, joka parantaa pieniä limakalvorakenteita ja hienovaraisia värimuutoksia. i-scanin yleinen diagnostinen tarkkuus on 97 % verrattuna WLI:n 78 prosenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: walaa M Omer, resident
- Puhelinnumero: 01019614894
- Sähköposti: walaamohamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Safaa Kh Abdallah, associate professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) molemmista sukupuolista.
- Oireiden tulee ilmaantua kolmen kuukauden kuluessa ja niiden tulee olla alkaneet ≥ kuusi kuukautta ennen dyspepsian diagnoosia RomeIII-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi H.pylori-hävityshoito.
- Mahaleikkauksen historia.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Vaikea koagulopatia.
- maksakirroosi, portaalihypertensiivinen gastropatia.
- Muut kroonisen gastriitin syyt (sappirefluksigastriitti, Crohnin tauti, autoimmuuninen gastriitti, kemiallinen gastriitti, eosinofiilinen gastriitti).
- Potilaat, joilla ei ole endoskooppisia piirteitä tai gastriitin merkkejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -infektiotapausten prosenttiosuus kaikista potilaista, joille tehtiin yläendoskopia.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi I-scan-tekniikan diagnostinen tarkkuus H.pylori-infektion diagnosoinnissa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen TP, Hung HF, Chen MK, Lai HH, Hsu WF, Huang KC, Yang KC. Helicobacter Pylori Infection is Positively Associated with Metabolic Syndrome in Taiwanese Adults: a Cross-Sectional Study. Helicobacter. 2015 Jun;20(3):184-91. doi: 10.1111/hel.12190. Epub 2015 Jan 12.
- Coelho LGV, Marinho JR, Genta R, Ribeiro LT, Passos MDCF, Zaterka S, Assumpcao PP, Barbosa AJA, Barbuti R, Braga LL, Breyer H, Carvalhaes A, Chinzon D, Cury M, Domingues G, Jorge JL, Maguilnik I, Marinho FP, Moraes-Filho JP, Parente JML, Paula-E-Silva CM, Pedrazzoli-Junior J, Ramos AFP, Seidler H, Spinelli JN, Zir JV. IVTH BRAZILIAN CONSENSUS CONFERENCE ON HELICOBACTER PYLORI INFECTION. Arq Gastroenterol. 2018 Apr-Jun;55(2):97-121. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-20. Epub 2018 Apr 16.
- Crowe SE. Helicobacter pylori Infection. N Engl J Med. 2019 Mar 21;380(12):1158-1165. doi: 10.1056/NEJMcp1710945. No abstract available.
- Diaconu S, Predescu A, Moldoveanu A, Pop CS, Fierbinteanu-Braticevici C. Helicobacter pylori infection: old and new. J Med Life. 2017 Apr-Jun;10(2):112-117.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-17MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .