Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost horní endoskopie v diagnostice infekce Helicobacter pylori

27. března 2023 aktualizováno: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) je gramnegativní bičíková bakterie, která obývá žaludeční prostředí 60,3 % světové populace a její prevalence je zvláště vysoká v zemích s horšími socioekonomickými podmínkami, v některých oblastech světa přesahuje 80 % , Tento jev se vyskytuje mimo jiné Důvody, kvůli neuspokojivé základní hygieně a vysokému shlukování lidí pozorovanému v mnoha méně rozvinutých zemích, scénářům, které upřednostňují orální-orální a fekálně-orální přenos H. pylori. Další možnou cestou přenosu tohoto patogenu je sexuální cesta.

Několik studií ukázalo, že kolonizace H. pylori by mohla být negativně a pozitivně spojena s indukcí a progresí několika onemocnění. Bylo hlášeno, že souvisí se žaludečním a dvanácterníkovým vředem, karcinomem žaludku a lymfoidní tkání související se žaludeční sliznicí ( MALT) lymfom a gastritida. Pozitivní souvislost také hlášena mezi infekcí H. pylori a rakovinou jícnu.

Kromě toho jsou také k dispozici důkazy o pozitivní souvislosti mezi H. pylori a negastrointestinálními onemocněními, jako je diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen

a anémie. Bolest a nepohodlí břicha, nevolnost, říhání a ztráta chuti k jídlu jsou běžné příznaky infekce H. pylori. Mezi další příznaky patří nadýmání, hubnutí a pálení žáhy.

Při detekci H. pylori se používá několik přístupů. K detekci H. pylori u pacienta se využívá jak invazivní, tak neinvazivní metoda. Výběr způsobu diagnózy však ovlivňuje mnoho faktorů: dostupnost diagnostických nástrojů/materiálů, vzorkovaná populace a kompetence a zkušenosti lékařů/klinických lékařů.

Invazivní metody zahrnují endoskopické hodnocení, histologii, rychlý ureázový test (RUT) a bakteriální kultivaci. Mezi neinvazivní metody patří močovinový dechový test (UBT), test antigenu stolice (SAT), sérologie a molekulární diagnostické přístupy. Endoskopie je přesným testem pro diagnostiku infekce i zánětu.

Endoskopie také umožňuje stanovení závažnosti gastritidy pomocí biopsií, stejně jako přítomnost vředů, MALT lymfomu a rakoviny.

Endoskopie v reálném čase spolu s konvenčním zobrazováním bílým světlem (WLI) a endoskopickými technikami se zesíleným obrazem (IEE), jako je úzkopásmové zobrazování (NBI), spojené barevné zobrazování (LCI) a modré laserové zobrazování (BLI), se zdá být důležité. role v klinické praxi k identifikaci stavu infekce H. pylori .

Další endoskopickou technikou je digitální chromoendoskopie i-scan, což je digitální kontrastní metoda, která zvýrazňuje drobné slizniční struktury a jemné změny barvy. Celková diagnostická přesnost i-scan je 97 % ve srovnání se 78 % u WLI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) obou pohlaví.
  • Symptomy by měly být přítomny do tří měsíců a měly by začít ≥ šest měsíců před diagnózou dyspepsie podle kritérií RomeIII.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí eradikační terapie H. pylori.
  • Historie operace žaludku.
  • Pacienti odmítající poskytnout informovaný souhlas.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Těžká koagulopatie.
  • jaterní cirhóza, portální hypertenzní gastropatie.
  • Jiné příčiny chronické gastritidy (refluxní žlučová gastritida, Crohnova choroba, autoimunitní gastritida, chemická gastritida, eozinofilní gastritida).
  • Pacienti bez endoskopických rysů nebo známek gastritidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů s infekcí H. pylori mezi všemi pacienty podrobenými horní endoskopii.
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte diagnostickou přesnost techniky I-scan při diagnostice infekce H. pylori
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na horní endoskopie

Předplatit