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Utilità clinica dell'endoscopia superiore nella diagnosi dell'infezione da Helicobacter Pylori

27 marzo 2023 aggiornato da: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) è un batterio gram-negativo flagellato che abita l'ambiente gastrico del 60,3% della popolazione mondiale, e la sua prevalenza è particolarmente elevata nei paesi con condizioni socioeconomiche inferiori, superando l'80% in alcune regioni del globo. Questo fenomeno si verifica tra l'altro motivi, dovuti all'insoddisfacente igiene di base e alle elevate aggregazioni di persone osservate in molte nazioni sottosviluppate, scenari che favoriscono le trasmissioni orale-orale e fecale-orale di H.pylori. Un'altra possibile via di trasmissione di questo patogeno è la via sessuale.

Diversi studi hanno dimostrato che la colonizzazione di H.pylori potrebbe essere associata negativamente e positivamente all'induzione e alla progressione di diverse malattie. È stato riportato che è collegata all'ulcera gastrica e duodenale, al carcinoma gastrico e al tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica ( MALT) linfoma e gastrite, è stata segnalata anche un'associazione positiva tra infezione da H.pylori e cancro esofageo.

Inoltre, sono disponibili prove anche sull'associazione positiva tra H.pylori e malattie non gastrointestinali come il diabete mellito, la malattia coronarica

, e anemia. Dolore e disagio addominale, nausea, eruttazione e perdita di appetito sono sintomi comuni dell'infezione da H.pylori. Altri sintomi includono gonfiore, perdita di peso e bruciore di stomaco.

Diversi approcci sono utilizzati nella rilevazione di H. pylori. Entrambi i metodi invasivi e non invasivi sono impiegati nella rilevazione di H. pylori in un paziente. Molti fattori, tuttavia, influenzano le scelte nel metodo di diagnosi: disponibilità di strumenti/materiali diagnostici, campionamento della popolazione, competenza ed esperienza dei medici/clinici.

I metodi invasivi includono la valutazione endoscopica, l'istologia, il test rapido dell'ureasi (RUT) e la coltura batterica. I metodi non invasivi includono il test dell'urea respiratoria (UBT), il test dell'antigene delle feci (SAT), la sierologia e gli approcci diagnostici molecolari. L'endoscopia è un test accurato per diagnosticare l'infezione e l'infiammazione.

L'endoscopia consente anche di determinare la gravità della gastrite con biopsie, nonché la presenza di ulcere, linfomi MALT e tumori.

L'endoscopia in tempo reale insieme alle tecniche convenzionali di imaging a luce bianca (WLI) e di imaging endoscopico potenziato (IEE), come l'imaging a banda stretta (NBI), l'imaging a colori collegati (LCI) e l'imaging laser blu (BLI), sembrano avere importanti ruoli nella pratica clinica per identificare lo stato di infezione da H. pylori.

Un'altra tecnica endoscopica è la cromoendoscopia digitale i-scan, che è un metodo di contrasto digitale che migliora le minuscole strutture della mucosa e i sottili cambiamenti di colore. L'accuratezza diagnostica complessiva di i-scan è del 97% rispetto al 78% per WLI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

345

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi.
  • I sintomi devono essere presenti entro tre mesi ed essere iniziati ≥ sei mesi prima della diagnosi di dispepsia secondo i criteri RomeIII.

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia di eradicazione di H.pylori.
  • Storia della chirurgia gastrica.
  • Pazienti che rifiutano di fornire il consenso informato.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Coagulopatia grave.
  • cirrosi epatica, gastropatia ipertensiva portale.
  • Altre cause di gastrite cronica (gastrite da reflusso biliare, morbo di Crohn, gastrite autoimmune, gastrite chimica, gastrite eosinofila).
  • Pazienti senza caratteristiche endoscopiche o segni di gastrite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di casi con infezione da H.pylori tra tutti i pazienti sottoposti a endoscopia superiore.
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare l'accuratezza diagnostica della tecnica I-scan nella diagnosi di infezione da H.pylori
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

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