Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av øvre endoskopi i diagnostisering av Helicobacter Pylori-infeksjon

27. mars 2023 oppdatert av: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) er en gram-negativ flagellert bakterie som bor i magemiljøet til 60,3 % av verdens befolkning, og dens utbredelse er spesielt høy i land med dårligere sosioøkonomiske forhold, over 80 % i noen regioner på kloden. Dette fenomenet forekommer bl.a. grunner, på grunn av utilfredsstillende grunnleggende sanitærforhold og høye folkemengder observert i mange under utviklede land, scenarier som favoriserer oral-oral og fekal-oral overføring av H.pylori. En annen mulig overføringsvei for dette patogenet er den seksuelle ruten.

Flere studier har vist at koloniseringen av H.pylori kan være negativt og positivt assosiert med induksjon og progresjon av flere sykdommer. Det er rapportert å være knyttet til magesår og duodenalsår, gastrisk karsinom og gastrisk slimhinne-assosiert lymfoidvev ( MALT) lymfom og gastritt, En positiv sammenheng er også rapportert mellom H.pylori-infeksjon og øsofaguskreft.

Dessuten er det også tilgjengelig bevis på den positive assosiasjonen mellom H.pylori og ikke-gastrointestinale sykdommer som diabetes mellitus, koronararteriesykdom

og anemi. Magesmerter og ubehag, kvalme, raping og tap av appetitt er vanlige symptomer på H.pylori-infeksjon. Andre symptomer inkluderer oppblåsthet, vekttap og hjerteforbrenning.

Flere tilnærminger brukes til påvisning av H. pylori. Både de invasive og de ikke-invasive metodene brukes til påvisning av H. pylori hos en pasient. Mange faktorer påvirker imidlertid valgene i diagnosemetoden: tilgjengelighet av diagnostiske instrumenter/materialer, prøvetakingspopulasjon og kompetanse og erfaring hos leger/klinikere.

Invasive metoder inkluderer endoskopisk evaluering, histologi, rask ureasetest (RUT) og bakteriekultur. Ikke-invasive metoder inkluderer ureapustetest (UBT), avføringsantigentest (SAT), serologi og molekylærdiagnostiske tilnærminger. Endoskopi er en nøyaktig test for å diagnostisere infeksjonen så vel som betennelsen.

Endoskopi tillater også å bestemme alvorlighetsgraden av gastritt med biopsier samt tilstedeværelsen av sår, MALT-lymfom og kreft.

Sanntidsendoskopi sammen med konvensjonell hvitt lys-avbildning (WLI) og bildeforbedret endoskopisk (IEE)-teknikker, som smalbåndsavbildning (NBI), koblet fargeavbildning (LCI) og blå laseravbildning (BLI), ser ut til å ha viktige. roller i klinisk praksis for å identifisere H. pylori-infisert status.

En annen endoskopisk teknikk er i-scan digital kromoendoskopi, som er en digital kontrastmetode som forbedrer små slimhinnestrukturer og subtile fargeendringer. Den generelle diagnostiske nøyaktigheten til i-scan er 97 % sammenlignet med 78 % for WLI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) av begge kjønn.
  • Symptomene bør være tilstede innen tre måneder og ha startet ≥ seks måneder før diagnosen dyspepsi i henhold til RomeIII-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere H.pylori eradikeringsterapi.
  • Historie om magekirurgi.
  • Pasienter som nekter å gi informert samtykke.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Alvorlig koagulopati.
  • levercirrhose, portal hypertensiv gastropati.
  • Andre årsaker til kronisk gastritt (galle refluks gastritt, Crohns sykdom, autoimmun gastritt, kjemisk gastritt, eosinofil gastritt).
  • Pasienter uten endoskopiske trekk eller tegn på gastritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av tilfeller med H.pylori-infeksjon blant alle pasienter som ble utsatt for øvre endoskopi.
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten til I-scan-teknikken ved diagnostisering av H.pylori-infeksjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere