Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af øvre endoskopi til diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion

27. marts 2023 opdateret af: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) er en gram-negativ flagelleret bakterie, der lever i mavemiljøet hos 60,3 % af verdens befolkning, og dens udbredelse er særlig høj i lande med ringere socioøkonomiske forhold, der overstiger 80 % i nogle regioner på kloden. Dette fænomen forekommer bl.a. grunde, på grund af den utilfredsstillende basale sanitet og høje folkemængder observeret i mange underudviklede nationer, scenarier, der favoriserer oral-oral og fækal-oral transmission af H.pylori. En anden mulig overførselsvej for dette patogen er den seksuelle vej.

Adskillige undersøgelser har vist, at koloniseringen af ​​H.pylori kan være negativt og positivt forbundet med induktion og progression af flere sygdomme. Det er blevet rapporteret at være forbundet med mave- og duodenalsår, gastrisk carcinom og gastrisk slimhinde-associeret lymfoidt væv ( MALT) lymfom og gastritis, en positiv sammenhæng rapporteret også mellem H.pylori-infektion og esophageal cancer.

Ydermere er beviser også tilgængelige på den positive sammenhæng mellem H.pylori og ikke-gastrointestinale sygdomme såsom diabetes mellitus, koronararteriesygdom

og anæmi. Mavesmerter og ubehag, kvalme, bøvsen og tab af appetit er almindelige symptomer på H.pylori-infektion. Andre symptomer omfatter oppustethed, vægttab og hjerteforbrænding.

Adskillige fremgangsmåder anvendes til påvisning af H. pylori. Både de invasive og de ikke-invasive metoder anvendes til påvisning af H. pylori hos en patient. Mange faktorer har imidlertid indflydelse på valg af diagnosemetode: tilgængelighed af diagnostiske instrumenter/materialer, prøveudtagningspopulation og lægernes/klinikernes kompetence og erfaring.

Invasive metoder omfatter endoskopisk evaluering, histologi, hurtig ureasetest (RUT) og bakteriekultur. Ikke-invasive metoder omfatter urea-åndedrætstest (UBT), afføringsantigentest (SAT), serologi og molekylære diagnostiske tilgange. Endoskopi er en nøjagtig test til diagnosticering af infektionen såvel som betændelsen.

Endoskopi gør det også muligt at bestemme sværhedsgraden af ​​gastritis med biopsier samt tilstedeværelsen af ​​sår, MALT-lymfom og cancer.

Endoskopi i realtid sammen med konventionel hvidt lys-billeddannelse (WLI) og billedforbedrede endoskopiske (IEE)-teknikker, såsom narrow-band imaging (NBI), linked color imaging (LCI) og blå laserbilleddannelse (BLI), ser ud til at have vigtige roller i klinisk praksis for at identificere H. pylori-inficeret status.

En anden endoskopisk teknik er i-scan digital kromoendoskopi, som er en digital kontrastmetode, der forbedrer små slimhindestrukturer og subtile farveændringer. Den overordnede diagnostiske nøjagtighed af i-scan er 97 % sammenlignet med 78 % for WLI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) af begge køn.
  • Symptomerne bør være til stede inden for tre måneder og være startet ≥ seks måneder før diagnosen dyspepsi i henhold til RomeIII-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere H.pylori udryddelsesterapi.
  • Historie om mavekirurgi.
  • Patienter, der nægter at give informeret samtykke.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Alvorlig koagulopati.
  • levercirrhose, portal hypertensiv gastropati.
  • Andre årsager til kronisk gastritis (galdereflux gastritis, Crohns sygdom, autoimmun gastritis, kemisk gastritis, eosinofil gastritis).
  • Patienter uden endoskopiske træk eller tegn på gastritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​tilfælde med H.pylori-infektion blandt alle patienter udsat for øvre endoskopi.
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af I-scan teknik i doagnose af H.pylori infektion
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med øvre endoskopi

Abonner